Amikacin Macure 250 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amikacinsulfat

Tilgjengelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

J01GB06

INN (International Name):

Amikacinsulfat

Dosering :

250 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
AMIKACIN MACURE 250 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
AMIKACIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amikacin Macure er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amikacin Macure
3.
Hvordan du bruker Amikacin Macure
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amikacin Macure
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amikacin Macure er og hva det brukes mot
Amikacin Macure er et antibiotikum som tilhører gruppen
aminoglykosider og er kun til sykehusbruk.
Amikacin Macure er indisert til behandling hos voksne, barn, nyfødte
barn og premature spedbarn.
Amikacin Macure er bakteriedrepende. Amikacin Macure brukes ved
behandling av alvorlige infeksjoner
som starter fra lunge, urinveier eller tarm, ved infeksjoner i buken
eller bukhulen, ved betennelse i
hjerteklaffene (endokarditt) og ved behandling av infeksjoner hos
pasienter med unormalt lave antall
hvite blodlegemer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Amikacin Macure
Bruk ikke Amikacin Macure
•
dersom du er allergisk overfor amikacin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du tidligere har fått andre alvorlige reaksjoner på noen av
antibiotikaene knyttet til
amikacin (aminoglykosid)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Amikacin Macu

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amikacin Macure 250 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder amikacinsulfat
tilsvarende amikacin 250 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natriummetabisulfitt (E 223)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs til lysegul med pH 4,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Alvorlige infeksjoner som starter fra lunge, urinveier eller tarm.
Intraabdominale infeksjoner.
Endokarditt. Initiell behandling av infeksjoner hos nøytropene
pasienter. Amikacin Macure er indisert
til voksne, barn, nyfødte og premature spedbarn.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for egnet bruk av
antibiotika.
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen skal tilpasses individuelt, basert på kroppsvekt og
nyrefunksjon, og serumkonsentrasjonene må
følges regelmessig.
Dosering og bruk av amikacin vil særlig avhenge av typen infeksjon og
pasientstatus. Det skal tas
hensyn til lokal terapeutisk veiledning.
Amikacin brukes vanligvis sammen med andre relevante antibiotika for
å dekke det bakterielle
spekteret i den aktuelle infeksjonen.
Det anbefales på det sterkeste å følge plasmakonsentrasjoner av
amikacin hos alle pasienter, særlig hos
eldre, nyfødte, overvektige og pasienter med nedsatt nyrefunksjon
eller cystisk fibrose.
Nyrefunksjonsstatus bør evalueres ved å måle
serumkreatininkonsentrasjonen eller ved å beregne den
endogene kreatininelimineringsverdien. BUN (blodureanitrogen)-test er
langt mindre pålitelig for dette
formålet. Evalueringer av nyrefunksjon bør utføres regelmessig
under behandlingen.
Amikacin Macure kan gis intramuskulært eller intravenøst i samme
dosering. Ved intravenøs
administrasjon tilsettes dosen i relevant infusjonsløsning (se pkt.
6.6) og administreres som infusjon
over 30–60 minutter.
Amikacin Macure skal ikke blandes fysisk med andre legemidler, men
skal administreres sep