AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

AMIDOTRIZOATO SODIO; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA

Tilgjengelig fra:

IBEROINVESA PHARMA S.L.

ATC-kode:

V08AA

INN (International Name):

AMIDOTRIZOATE SODIUM; AMIDOTRIZOATE MEGLUMIN

Dosering :

100 mg/ml + 660 mg/ml

Legemiddelform:

SOLUCION ORAL Y RECTAL

Sammensetning:

AMIDOTRIZOATO SODIO 100 mg; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA 660 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Medios de contraste para rayos-X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos

Produkt oppsummering:

AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 10 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 20 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-02-08

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA
370
MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL EFG.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que
usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina
Iberoinvesa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio
y amidotrizoato de meglumina
Iberoinvesa Pharma
3. Cómo tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina
Iberoinvesa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina
Iberoinvesa Pharma
6. Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA
IBEROINVESA PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amidotrizoato
de
sodio
y
amidotrizoato
de
meglumina
Iberoinvesa
Pharma
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominado
Medios
de
contraste
para
RX,
de
alta
osmolaridad,
hidrosolubles
y
nefrotrópicos,
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
es un medio de contraste
radiológico para la representación del tracto gastrointestinal. Es
apto tanto para la administración oral,
como
para
uso
rectal
y
está
indicado
en
el
diagnóstico
por
exploración
radiológica
del
tracto
gastrointestinal, particularmente cuando el uso de sulfato de bario
está contraindicado o no es aceptado por
el paciente:
- Cuando existe sospe

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
370 mg/ml solución oral y
rectal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución oral y rectal contienen 10 g de amidotrizoato de
sodio y 66 g de amidotrizoato de
meglumina (diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en
solución acuosa, equivalentes a 37 g de
iodo.
100 ml de solución oral y rectal contiene 16,8 mmol de sodio. (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral y rectal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma
es un medio de contraste para
la exploración radiológica del tracto gastrointestinal. Está
indicado, principalmente, cuando la utilización
del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o esté
contraindicada. Entre éstas están:
•
Diagnóstico
precoz
de
una
perforación
o
de
un
defecto
anastomótico,
radiológicamente
indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así
como de perforaciones (úlcera
péptica, divertículo) y tras la resección gástrica o intestinal
(peligro de perforación o de pérdidas).
•
Sospecha de estenosis parcial o completa.
•
Hemorragia aguda.
•
Otros cuadros agudos que es probable que requieran cirugía.
•
Megacolon.
•
Visualización de un cuerpo extraño o de un tumor antes de realizar
una endoscopia.
•
Visualización de una fístula gastrointestinal.
Además de las indicaciones citadas, Amidotrizoato de sodio y
amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa
Pharma puede utilizarse por lo general para las mismas indicaciones
que el sulfato de bario a excepción de
la
visualización
de
afecciones
mucosas.
Dado
el
revestimiento
insuficiente
que
se
obtiene
con
Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa
Pharma, se debe utilizar sulfato de
bario para técnicas de