দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIDOTRIZOATO SODIO; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA
IBEROINVESA PHARMA S.L.
V08AA
AMIDOTRIZOATE SODIUM; AMIDOTRIZOATE MEGLUMIN
100 mg/ml + 660 mg/ml
SOLUCION ORAL Y RECTAL
AMIDOTRIZOATO SODIO 100 mg; AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA 660 mg
VÍA ORAL
con receta
Medios de contraste para rayos-X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 10 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado - AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 mg/ml SOLUCION ORAL Y RECTAL EFG, 20 frascos de 100 ml Autorizado 08/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA 370 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL EFG. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma 3. Cómo tomar Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma 6. Contenido del envase e Información adicional 1. QUÉ ES AMIDOTRIZOATO DE SODIO Y AMIDOTRIZOATO DE MEGLUMINA IBEROINVESA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominado Medios de contraste para RX, de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos, Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma es un medio de contraste radiológico para la representación del tracto gastrointestinal. Es apto tanto para la administración oral, como para uso rectal y está indicado en el diagnóstico por exploración radiológica del tracto gastrointestinal, particularmente cuando el uso de sulfato de bario está contraindicado o no es aceptado por el paciente: - Cuando existe sospe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma 370 mg/ml solución oral y rectal EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 ml de solución oral y rectal contienen 10 g de amidotrizoato de sodio y 66 g de amidotrizoato de meglumina (diatrizoato de sodio y diatrizoato de meglumina) en solución acuosa, equivalentes a 37 g de iodo. 100 ml de solución oral y rectal contiene 16,8 mmol de sodio. (ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral y rectal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma es un medio de contraste para la exploración radiológica del tracto gastrointestinal. Está indicado, principalmente, cuando la utilización del sulfato de bario sea insatisfactoria, no deseable o esté contraindicada. Entre éstas están: • Diagnóstico precoz de una perforación o de un defecto anastomótico, radiológicamente indetectable, en el esófago y/o en el tracto gastrointestinal, así como de perforaciones (úlcera péptica, divertículo) y tras la resección gástrica o intestinal (peligro de perforación o de pérdidas). • Sospecha de estenosis parcial o completa. • Hemorragia aguda. • Otros cuadros agudos que es probable que requieran cirugía. • Megacolon. • Visualización de un cuerpo extraño o de un tumor antes de realizar una endoscopia. • Visualización de una fístula gastrointestinal. Además de las indicaciones citadas, Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma puede utilizarse por lo general para las mismas indicaciones que el sulfato de bario a excepción de la visualización de afecciones mucosas. Dado el revestimiento insuficiente que se obtiene con Amidotrizoato de sodio y amidotrizoato de meglumina Iberoinvesa Pharma, se debe utilizar sulfato de bario para técnicas de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন