Amekrin 75 mg/1.5 ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Amsakrin

Tilgjengelig fra:

Eurocept International B.V

ATC-kode:

L01XX01

INN (International Name):

amsacrine

Dosering :

75 mg/1.5 ml

Legemiddelform:

Konsentrat og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

6 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Amekrin 75 mg/1,5 ml konsentrat og væske til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
amsakrin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amekrin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amekrin
3.
Hvordan du bruker Amekrin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amekrin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amekrin er og hva det brukes mot
Amekrin tilhører en gruppe legemidler mot kreft, som kalles
cytostatika.
Det brukes til å behandle akutt myeloid leukemi, også kjent som AML.
AML er en form for kreft i blodet
og beinmargen.
Amekrin brukes hos voksne med sykdom som ikke har reagert på andre
behandlinger, eller hvis
sykdommen kommer tilbake.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Amekrin
Bruk ikke Amekrin:
•
dersom du er allergisk overfor amsakrin eller akridinderivater eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du allerede får (eller nylig har fått) andre kreftbehandlinger
•
hvis du ammer
Snakk med lege før du bruker dette legemidlet hvis noen av disse
tilstandene gjelder for deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Amekrin.
Legen vil ta spesielle hensyn hvis noe av følgende gjelder for deg.
•
du har hatt nyre- eller leversykdom
•
du har et problem med hjertet
•
du har blitt fortalt at kaliumnivået i blodet ditt er for lavt
•
du lider av porfyri (stoffskiftesykdom).
Snakk med lege f

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amekrin 75 mg/1,5 ml konsentrat og væske til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg amsakrin.
Hvert hetteglass med 1,5 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder
75 mg amsakrin.
Hver ml konsentrat etter den første fortynningen med
oppløsningsvæske inneholder 5 mg amsakrin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Konsentratet er en klar lys oransje/rød væske, pH-verdien til
konsentratet er mellom 3,50 - 4,50.
Oppløsningsvæsken er en klar oppløsning, pH-verdien til
oppløsningsvæsken er mellom 2,50 - 3,50.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Salvagebehandling av refraktær/tilbakevendt akutt myeloid leukemi
(AML) hos voksne, i
kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling med Amekrin skal innledes av eller utføres i samarbeid med
en lege som har erfaring med
behandling med cytostatika. Før behandlingen startes, må
kaliumnivået i serum kontrolleres og
korrigeres. Amekrin gis i kombinasjon med andre cytostatika. Et
kaliumnivå i serum > 4 mEq/l forut
for administrasjon anbefales.
Induksjonsfase: Optimal dose er individuell og avhengig av
kombinasjonen med andre cytostatika.
Vanlig dose per behandlingsperiode er 300–650 mg/m
2
og er fordelt over 3–7 dager. Den totale dosen
i løpet av en behandlingsperiode skal ikke overskride 750 mg/m
2
. For å oppnå remisjon kan det være
nødvendig med mer enn én behandlingsperiode.
Konsolidering- og vedlikeholdsfase: Det gis sammenlignbare eller noe
lavere doser sammenlignet med
induksjonsfasen.
Nedsatt nyrefunksjon
Forsiktighet tilrådes ved administrering av amsakrin til pasienter
med nedsatt nyrefunksjon.
_ _
Hos
pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon anbefales ingen
startdosejustering. Hos pasienter med moderat
eller
alvorlig
nedsatt
nyrefunksjon
skal
en
startdos