Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ambroxol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05CB06
Ambroxol
6 mg/ml
Xarope
Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
ambroxol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5394507 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado
Autorizado
2011-06-30
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ambroxol Tussilene 6 mg/ml Xarope Cloridrato de ambroxol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ambroxol Tussilene e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Tussilene 3. Como tomar Ambroxol Tussilene 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ambroxol Tussilene 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ambroxol Tussilene e para que é utilizado Ambroxol Tussilene reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se mais fluido. Ambroxol Tussilene tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante. Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Tussilene Não tome Ambroxol Tu Les hele dokumentet
APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ambroxol Tussilene 6 mg/ml Xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de xarope contém 30 mg de cloridrato de trans-4-[(2-amino3,5-dibromo- benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol) Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol (E420) - 716 mg/ml (sob a forma de solução de sorbitol a 70 %) Etanol 96% - 49,35 mg/ml Propilenoglicol (E1520) - 40 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope Xarope incolor, límpido e sabor a morango-hortelã. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médico assistente. Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia. Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias. População pediátrica Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem: Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2-3 vezes por dia (correspondendo a 1,2 mg/Kg de peso corporal) APROVADO EM 26-02-2016 INFARMED Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia (correspondendo a 1,25 mg/Kg de peso corporal) Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia (correspondendo a 1,6 mg/Kg de peso corporal) Estas doses correspondem ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metade após 14 dias. A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do copo-medida, existente no interior da embalagem. Modo de administração O xarope de Ambroxol Tussilene deve ser tom Les hele dokumentet