Ambroxol Tussilene 6 mg/ml Xarope

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ambroxol

Disponible depuis:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxol

Dosage:

6 mg/ml

forme pharmaceutique:

Xarope

Composition:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

classe:

5.2.2 - Expetorantes

Type d'ordonnance:

MNSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

ambroxol

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5394507 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2011-06-30

Notice patient

APROVADO EM
26-02-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ambroxol Tussilene 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ambroxol Tussilene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Tussilene
3. Como tomar Ambroxol Tussilene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Tussilene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ambroxol Tussilene e para que é utilizado
Ambroxol Tussilene reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O
muco torna-se
mais
fluido.
Ambroxol
Tussilene
tem
um
efeito
estimulador
sobre
a
mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além
disso, fica facilitada
a formação e a drenagem do material tensioativo dos alvéolos
pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e
acelera a evacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua
ação fluidificante e
expetorante.
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ambroxol Tussilene
Não tome Ambroxol Tu

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
26-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ambroxol Tussilene 6 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de xarope contém 30 mg de cloridrato de
trans-4-[(2-amino3,5-dibromo-
benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol)
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol (E420) - 716 mg/ml (sob a forma de solução de sorbitol a 70
%)
Etanol 96% - 49,35 mg/ml
Propilenoglicol (E1520) - 40 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Xarope incolor, límpido e sabor a morango-hortelã.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia
O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem
consultar o médico
assistente.
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2
vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato
respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas
até 14 dias.
População pediátrica
Para o tratamento de crianças com menos de 12 anos, dependendo da
gravidade da
doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
Crianças
dos
6
aos
12
anos:
5
ml
(1
colher
de
chá),
2-3
vezes
por
dia
(correspondendo a 1,2 mg/Kg de peso corporal)
APROVADO EM
26-02-2016
INFARMED
Crianças
dos
2
aos
5
anos:
2,5
ml
(½
colher
de
chá),
3
vezes
por
dia
(correspondendo a 1,25 mg/Kg de peso corporal)
Crianças
de
1
aos
2
anos:
2,5
ml
(½
colher
de
chá),
2
vezes
por
dia
(correspondendo a 1,6 mg/Kg de peso corporal)
Estas doses correspondem ao tratamento inicial; as doses podem ser
reduzidas para
metade após 14 dias.
A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do
copo-medida, existente no
interior da embalagem.
Modo de administração
O xarope de Ambroxol Tussilene deve ser tom