Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
AMBROXOL CLORHIDRATO
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
AMBROXOL CLORHIDRATO
15 mg/ 5 ml (A1)
JARABE
GENFAR, S.A.
VIGENTE
0000-00-00
'T· REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" ,C':\ _' ' •. t '-' \_ '--i / _:.) _ CARACAS, 2 1 ENE 2003 CIUDADANA DRA. VIVIAN MARTINEZ DE BORREGALES UNIBRAIN REPRESENTACIONES, C.A. PRESENTE.- Con referencia al producto AMBROXOL 15MG/SML JARABE PEDIATRICO SR: 02-0564, cumplo con llevar a su conocimiento, de acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, de fecha 21/11/02, lo siguiente: 1.- El producto es aceptable en la indicaci6n: Mucolitico y coadyuvante de la expectoraci6n. POSOLOGIA: Ninos de 2 a 4 anos: 7.5 ml dos veces al dia. Ninos de 4 a 6 anos: 10 ml dos veces al dia . Ninos de 6 a 12 anos: 10 ml tres veces al dia. 2.- Compromiso de comunicar al Gremio medico lo siguiente: ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que a criteria medico el balance riesgo _I _ beneficia sea favorable. PRECAUCIONES: Pacientes con ulcera gastroduodenal o antecedentes, insuficiencia hepatica y/o renal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la formula. 3. _-J _ Remi tir textos de etiquetas y empaques corregidos segun modelo anexo y agregar lo siguiente: _if _ INDICACI6N: Mucolitico y coadyuvante de la expectoraci6n. POSOLOGIA: (Dosis recomendada) Nifios de 2 a 4 anos: una y ~~dia cucharadita dos veces al dia. (7.5 ml dos veces al di~). Ninos de 4 a 6 afios: dos cucharaditas dos veces al dia. (10 ml dos veces al dia). Nifios de 6 a 12 afios: dos cucharaditas tres veces al dia. (10 ml tres veces al dia). ADVERTENCIAS: No use en menores de 2 afios. _"PREVENIR _ _EL _ _DENGUE _ _ES TAREA _ _DE _ _TODAS _ _Y _ _TODOS'' _ REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" Si los sintomas persisten por mas de tres dias con el uso de este medicamento, suspendase y consulte al medico. Si presenta palp Les hele dokumentet