AMBROXOL 15 mg/5 ml JARABE "USO PEDIATRICO"

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

AMBROXOL CLORHIDRATO

제공처:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (International Name):

AMBROXOL CLORHIDRATO

복용량:

15 mg/ 5 ml (A1)

약제 형태:

JARABE

Manufactured by:

GENFAR, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

0000-00-00

환자 정보 전단

'T·
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
,C':\
_'
'
•.
t
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\_
'--i
/
_:.) _
CARACAS,
2 1
ENE
2003
CIUDADANA
DRA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
Con
referencia
al
producto
AMBROXOL
15MG/SML
JARABE
PEDIATRICO
SR:
02-0564,
cumplo
con
llevar
a
su
conocimiento,
de
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
de
fecha
21/11/02,
lo
siguiente:
1.-
El
producto
es
aceptable
en
la
indicaci6n:
Mucolitico
y
coadyuvante
de
la
expectoraci6n.
POSOLOGIA:
Ninos
de
2
a
4
anos:
7.5
ml
dos
veces
al
dia.
Ninos
de
4
a
6
anos:
10
ml
dos
veces
al
dia
.
Ninos
de
6
a
12
anos:
10
ml
tres
veces
al
dia.
2.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
medico
lo
siguiente:
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia,
a
menos
que
a
criteria
medico
el
balance
riesgo
_I _
beneficia
sea
favorable.
PRECAUCIONES:
Pacientes
con
ulcera
gastroduodenal
o
antecedentes,
insuficiencia
hepatica
y/o
renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
formula.
3.
_-J _
Remi
tir
textos
de
etiquetas
y
empaques
corregidos
segun
modelo
anexo
y
agregar
lo
siguiente:
_if _
INDICACI6N:
Mucolitico
y
coadyuvante
de
la
expectoraci6n.
POSOLOGIA:
(Dosis
recomendada)
Nifios
de
2
a
4
anos:
una
y
~~dia
cucharadita
dos
veces
al
dia.
(7.5
ml
dos
veces
al
di~).
Ninos
de
4
a
6
afios:
dos
cucharaditas
dos
veces
al
dia.
(10
ml
dos
veces
al
dia).
Nifios
de
6
a
12
afios:
dos
cucharaditas
tres
veces
al
dia.
(10
ml
tres
veces
al
dia).
ADVERTENCIAS:
No
use
en
menores
de
2
afios.
_"PREVENIR _
_EL _
_DENGUE _
_ES TAREA _
_DE _
_TODAS _
_Y _
_TODOS'' _
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
Si
los
sintomas
persisten
por
mas
de
tres
dias
con
el
uso
de
este
medicamento,
suspendase
y
consulte
al
medico.
Si
presenta
palp