Land: Sveits
Språk: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
brigatinibum
Takeda Pharma AG
L01ED04
brigatinibum
Comprimés pelliculés
brigatinibum 90 mg, lactosum monohydricum 168.17 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 378 - 567 µg, silica hydrophobica colloidalis, magnesii stearas, Überzug: talcum, macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), E 171 pro compresso obducto.
A
Synthetika
non à petites cellules du poumon (NSCLC)
zugelassen
2021-05-04
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Alunbrig peut-il provoquer?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Alunbrig® Takeda Pharma AG Qu'est-ce que Alunbrig et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Alunbrig contient le principe actif brigatinib, un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase. Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement d'un type de cancer du poumon dénommé «cancer bronchique non à petites cellules». Il est utilisé chez les patients dont le cancer du poumon est lié à une mutation d'un certain gène, la kinase du lymphome anaplasique (ALK), et qui est localement avancé ou s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique). Alunbrig agit comme suit-il Le gène muté produit une protéine, la kinase, qui stimule la croissance des cellules cancéreuses. Alunbrig bloque l'activité de cette protéine, ce qui ralentit la croissance et la prolifération du cancer. Quand Alunbrig ne doit-il pas être pris/utilisé? Si vous êtes allergique au brigatinib ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir liste des composants dans la rubrique «Que contient Alunbrig?»). Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Alunbrig? Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Alunbrig ou pendant Les hele dokumentet
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Alunbrig® Takeda Pharma AG Composition Principes actifs Brigatinib. Excipients Noyau du comprimé: Lactose monohydraté (56,06 mg par comprimé de 30 mg, 168,17 mg par comprimé de 90 mg, 336,33 mg par comprimé de 180 mg), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A) (soit 0,13 - 0,19 mg de sodium par comprimé de 30 mg, 0,38 - 0,57 mg de sodium par comprimé de 90 mg, 0,76 - 1,13 mg de sodium par comprimé de 180 mg), silice hydrophobe colloïdale, stéarate de magnésium. Pelliculage: Talc, macrogol 3350, alcool polyvinylique, dioxyde de titane. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimé pelliculé (comprimé) à 30 mg, 90 mg ou 180 mg de brigatinib. Alunbrig 30 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, rond d'environ 7 mm de diamètre, avec l'inscription «U3» sur une face et rien sur l'autre. Alunbrig 90 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, ovale d'environ 15 mm de long, avec l'inscription «U7» sur une face et rien sur l'autre. Alunbrig 180 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, ovale d'environ 19 mm de long, avec l'inscription «U13» sur une face et rien sur l'autre. Indications/Possibilités d’emploi Alunbrig est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique ALK-positif (kinase du lymphome anaplasique) non précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK. Alunbrig est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique n Les hele dokumentet