Alunbrig 90 mg Comprimés pelliculés

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

brigatinibum

Disponible desde:

Takeda Pharma AG

Código ATC:

L01ED04

Designación común internacional (DCI):

brigatinibum

formulario farmacéutico:

Comprimés pelliculés

Composición:

brigatinibum 90 mg, lactosum monohydricum 168.17 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 378 - 567 µg, silica hydrophobica colloidalis, magnesii stearas, Überzug: talcum, macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), E 171 pro compresso obducto.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

non à petites cellules du poumon (NSCLC)

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2021-04-05

Información para el usuario

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
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contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Alunbrig peut-il provoquer?» pour
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Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Alunbrig®
Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que Alunbrig et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin. Alunbrig contient le principe actif
brigatinib, un médicament
anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase. Il
est utilisé chez l'adulte dans le
traitement d'un type de cancer du poumon dénommé «cancer bronchique
non à petites cellules». Il est
utilisé chez les patients dont le cancer du poumon est lié à une
mutation d'un certain gène, la kinase du
lymphome anaplasique (ALK), et qui est localement avancé ou s'est
propagé à d'autres parties du corps
(métastatique).
Alunbrig agit comme suit-il
Le gène muté produit une protéine, la kinase, qui stimule la
croissance des cellules cancéreuses.
Alunbrig bloque l'activité de cette protéine, ce qui ralentit la
croissance et la prolifération du cancer.
Quand Alunbrig ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes allergique au brigatinib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (voir liste des
composants dans la rubrique «Que contient Alunbrig?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation d'Alunbrig?
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Alunbrig ou pendant

Ficha técnica

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Alunbrig®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Alunbrig®
DE
IT
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Brigatinib.
Excipients
Noyau du comprimé: Lactose monohydraté (56,06 mg par comprimé de 30
mg, 168,17 mg par comprimé de
90 mg, 336,33 mg par comprimé de 180 mg), cellulose microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique (type
A) (soit 0,13 - 0,19 mg de sodium par comprimé de 30 mg, 0,38 - 0,57
mg de sodium par comprimé de
90 mg, 0,76 - 1,13 mg de sodium par comprimé de 180 mg), silice
hydrophobe colloïdale, stéarate de
magnésium.
Pelliculage: Talc, macrogol 3350, alcool polyvinylique, dioxyde de
titane.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé (comprimé) à 30 mg, 90 mg ou 180 mg de
brigatinib.
Alunbrig 30 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, rond d'environ 7 mm de
diamètre, avec