Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALMOTRIPTAN
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N02CC05
ALMOTRIPTAN
12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ALMOTRIPTAN 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Almotriptán
ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 16/09/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (PVC/PVDC/Al) Autorizado 22/07/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 16/09/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (PVC/PVDC/Al) Autorizado 22/07/2014 Comercializado
Autorizado
2014-07-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALMOTRIPTÁN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted , ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Almotriptán Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Combix 3. Cómo tomar Almotriptán Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Almotriptán Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Almotriptán Combix es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Almotriptán Combix reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción. Almotriptán Combix se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN COMBIX NO TOME ALMOTRIPTÁN COMBIX Si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo: o Infarto de miocardio, o Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés, o Pro Les hele dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Almotriptán Combix 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 12,5 mg de almotriptán en forma de almotriptán malato. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 45,500 mg de manitol (E421). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ _ (18-65_ _años)_ _ _ La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una segunda dosis si los síntomas reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede administrarse siempre que exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas. No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda dosis en el tratamiento del mismo ataque cuando la dosis inicial no es efectiva Por lo tanto, si el paciente no responde a la primera dosis, no debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis. La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas. _Población pediátrica_ Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad. _Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_ No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada La seguridad y eficacia de almotriptán en pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente. _Insuficiencia renal_ 2 de 8 No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada Los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un comprimido de 12,5 mg en un periodo de 24 horas. _Insuficie Les hele dokumentet