ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ALMOTRIPTAN

متاح من:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC رمز:

N02CC05

INN (الاسم الدولي):

ALMOTRIPTAN

جرعة:

12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Almotriptán

ملخص المنتج:

ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 16/09/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (PVC/PVDC/Al) Autorizado 22/07/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 16/09/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (PVC/PVDC/Al) Autorizado 22/07/2014 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-07-22

نشرة المعلومات

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO
ALMOTRIPTÁN COMBIX 12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL
PROSPECTO DETENIDAMENTE
ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE
CONTIENE
INFORMACIÓN
IMPORTANTE
PARA
USTED.

Conserve
este
prospecto,
ya que
puede
tener que volver a
leerlo.

Si tiene alguna duda,
consulte
a su médico o
farmacéutico o enfermero.

Este medicamento
se le ha
recetado solamente
a usted, y no debe
dárselo
a otras
personas
aunque tengan
los mismos
síntomas
que
usted
,
ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta
efectos
adversos,
consulte
a su
médico, farmacéutico o enfermero,
incluso
si
se
trata de
efectos
adversos
que
no
aparecen
en este
prospecto.Ver sección
4.
CONTENIDO DEL
PROSPECTO
:
1. Qué es
Almotriptán Combix
y para qué se
utiliza
2. Qué
necesita
saber antes de
empezar
a tomar
Almotriptán Combix
3. Cómo tomar
Almotriptán Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación
de
Almotriptán Combix
6. Contenido
del
envase e información adicional
1. QUÉ ES
ALMOTRIPTÁN COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán Combix es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una
clase de compuestos conocidos
como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
Almotriptán Combix reduce la
respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los
receptores de la serotonina de los vasos
sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán Combix se utiliza para aliviar los dolores de cabeza
asociados a los ataques de migraña con o
sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN COMBIX
NO TOME ALMOTRIPTÁN COMBIX

Si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como
por ejemplo:
o
Infarto de miocardio,
o
Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el
estrés,
o
Pro

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Combix 12,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 12,5 mg de almotriptán en forma de
almotriptán malato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 45,500 mg de manitol (E421).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos,
redondos, biconvexos, lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
_ (18-65_
_años)_
_ _
La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una
segunda dosis si los síntomas
reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede
administrarse siempre que exista un intervalo
mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_Población pediátrica_
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
_Insuficiencia renal_
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No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve o moderada Los pacientes
con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un comprimido de
12,5 mg en un periodo de 24 horas.
_Insuficie