Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Almotriptan D L-hýdrógen malat
Almirall S.A.*
N02CC05
Almotriptanum
12,5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
094122 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2000-08-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALMOGRAN 12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR almotriptan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Almogran og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Almogran 3. Hvernig nota á Almogran 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Almogran 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALMOGRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Almogran er mígrenilyf og tilheyrir flokki efna sem sérhæft virkja serótónín viðtaka. Talið er að Almogran minnki bólguviðbrögð í tengslum við mígreni með því að bindast serótónín viðtökunum í heilaæðum og valda þrengingu þeirra. Almogran er notað til að draga úr höfuðverkjum af völdum mígreniskasta, hvort sem þau eru með eða án fyrirboða. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALMOGRAN EKKI MÁ NOTA ALMOGRAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir almotriptani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með eða hefur haft sjúkdóma sem skerða blóðflæði til hjartans eins og: - hjartaáfall - brjóstverk eða óþægindi sem eru vegna a Les hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Almogran 12,5 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Almotriptan 12,5 mg, samsvarandi 17,5 mg af almotriptan D, L-hýdrógenmalati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur merktar með „A“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bráðameðhöndlun á mígrenihöfuðverk, hvort sem þau eru með eða án fyrirboða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Taka á Almogran með vökva eins fljótt og hægt er eftir að mígrenihöfuðverkurinn er byrjaður en það verkar einnig þó það sé tekið síðar. Almotriptan á ekki að nota fyrirbyggjandi gegn mígreni. Töflurnar má taka með eða án matar. Fullorðnir (18 – 65 ára): Mælt er með einni töflu, 12,5 mg af almotriptani. Taka má annan skammt ef einkenni koma aftur innan 24 klst. Ekki skal taka annan skammt fyrr en a.m.k. 2 klst. frá töku fyrri skammtsins. Áhrif af öðrum skammti vegna sama kasts, þegar byrjunarskammtur virkar ekki, hafa ekki verið sannprófuð með tilraunum. Ef sjúklingur fær ekki svörun eftir inntöku á fyrsta skammti á hann ekki að taka inn annan skammt vegna sama kasts. Hámarksskammtur sem mælt er með eru tveir skammtar á sólarhring. Börn og unglingar (undir 18 ára aldri): Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun almotriptans hjá börnum og unglingum, þess vegna er ekki mælt með notkun hjá þessum aldurshópi. Aldraðir (eldri en 65 ára): Ekki er þörf á að aðlaga skammtastærðir hjá öldruðum. Öryggi og áhrif af almotriptani hjá sjúklingum eldri en 65 ára hefur ekki verið metið markvisst. 2 Skert nýrnastarfsemi: Ekki er þörf á að aðlaga skammtastærðir hjá sjúklingum með væga til meðal skerta nýrnastarfsemi. Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eiga ekki að taka meira en eina 12,5 mg töflu á sólarhring. Skert lifrarstarfsemi: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun almotr Les hele dokumentet