Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azelastino hidrochloridas
Viatris Healthcare Limited
S01GX07
Azelastino hydrochloride
0,5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti į akis
Nereceptinis/Receptinis
Azelastine
Perregistruotas
1998-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALLERGODIL 0,05 % AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Azelastinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Allergodil 3. Kaip vartoti Allergodil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Allergodil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALLERGODIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Viename laše tirpalo yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido, kuris priklauso antihistamininių, antialerginių vaistų grupei. Alergija tai per stiprus kūno imuninės sistemos atsakas į žalingus aplinkos veiksnius. Alergija gali būti sezoninė (kai atsiranda tam tikru metų laiku, pavyzdžiui, žydint medžiams ir žolėms ir žmogus yra jautrus jų žiedadulkėms) arba yra ne sezoninė, kai žmogus yra jautrus, pavyzdžiui, namų dulkėms, gyvūnų plaukams ar pelėsiams. Tam, kad palengvintų alergijos sukeltus akių simptomus, Jūsų gydytojas Jums išrašė Allergodil. Lašų sudėtyje yra veiklioji medžiaga azelastino hidrochloridas. Allergodil blokuoja veikimą histamino ir kitų uždegimo mediatorių, kurie išsiskiria, jeigu Jums išsivysto alergija. Tokie simptomai, kaip paraudusios, niežtinčios ir ašarojančios akys, greitai išnyks, nes Allergodil akių lašai tiesiogiai veikia akies junginę. Allergodil vartojamas: suaugusiųjų ir vaikų, vyresnių nei 4 metų amžiaus, sezoninio alerginio konjunktyvito (junginės uždegimo) simpt Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Allergodil 0,05 % akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename laše yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido. 1 ml tirpalo yra 0,5 mg azelastino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 4 metai vaikų sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas ir profilaktika. Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų vaikų nuolatinio alerginio konjunktyvito gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas ir profilaktika _Suaugusiesiems ir vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams_ Įprastinė dozė_ - _vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per dieną. Smarkaus paūmėjimo metu dozę galima padidinti iki 1 lašo į kiekvieną akį 4 kartus per dieną. _Nuolatinio alerginio konjunktyvito gydymas_ _Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams_ Įprastinė dozė_ - _vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per dieną. Smarkaus paūmėjimo metu dozę galima padidinti iki 1 lašo į kiekvieną akį 4 kartus per dieną. Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaistinio preparato saugumo ir toleravimo trukmė yra iki 6 savaičių. Todėl vienas gydymo ciklas neturėtų viršyti 6 savaičių tiek sezoninio, tiek nuolatinio alerginio konjunktyvito atveju. Pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, bei senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Allergodil, kaip ir kitų oftalmologinių tirpalų, nerekomenduojama vartoti nešiojant kontak Les hele dokumentet