Allergodil

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Azelastino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX07

INN (Διεθνής Όνομα):

Azelastino hydrochloride

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

akių lašai (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti į akis

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis/Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Azelastine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALLERGODIL 0,05 % AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Azelastinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Allergodil
3.
Kaip vartoti Allergodil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Allergodil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALLERGODIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Viename laše tirpalo yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido, kuris
priklauso antihistamininių,
antialerginių vaistų grupei.
Alergija tai per stiprus kūno imuninės sistemos atsakas į žalingus
aplinkos veiksnius. Alergija gali būti
sezoninė (kai atsiranda tam tikru metų laiku, pavyzdžiui, žydint
medžiams ir žolėms ir žmogus yra
jautrus jų žiedadulkėms) arba yra ne sezoninė, kai žmogus yra
jautrus, pavyzdžiui, namų dulkėms,
gyvūnų plaukams ar pelėsiams.
Tam, kad palengvintų alergijos sukeltus akių simptomus, Jūsų
gydytojas Jums išrašė Allergodil. Lašų
sudėtyje yra veiklioji medžiaga azelastino hidrochloridas.
Allergodil blokuoja veikimą histamino ir
kitų uždegimo mediatorių, kurie išsiskiria, jeigu Jums išsivysto
alergija. Tokie simptomai, kaip
paraudusios, niežtinčios ir ašarojančios akys, greitai išnyks,
nes Allergodil akių lašai tiesiogiai veikia
akies junginę.
Allergodil vartojamas:

suaugusiųjų ir vaikų, vyresnių nei 4 metų amžiaus, sezoninio
alerginio konjunktyvito
(junginės uždegimo) simpt

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Allergodil 0,05 % akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename laše yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido.
1 ml tirpalo yra 0,5 mg azelastino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Sterilus, skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 4 metai vaikų sezoninio
alerginio konjunktyvito gydymas ir
profilaktika.
Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų vaikų nuolatinio
alerginio konjunktyvito gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas ir profilaktika
_Suaugusiesiems ir vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams_
Įprastinė dozė_ - _vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per
dieną. Smarkaus paūmėjimo metu dozę
galima padidinti iki 1 lašo į kiekvieną akį 4 kartus per dieną.
_Nuolatinio alerginio konjunktyvito gydymas_
_Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams_
Įprastinė dozė_ - _vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per
dieną. Smarkaus paūmėjimo metu dozę
galima padidinti iki 1 lašo į kiekvieną akį 4 kartus per dieną.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaistinio preparato saugumo ir
toleravimo trukmė yra iki 6 savaičių.
Todėl vienas gydymo ciklas neturėtų viršyti 6 savaičių tiek
sezoninio, tiek nuolatinio alerginio
konjunktyvito atveju.
Pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, bei senyvo
amžiaus žmonėms dozės koreguoti
nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Allergodil, kaip ir kitų oftalmologinių tirpalų, nerekomenduojama
vartoti nešiojant kontak