Alka Seltzer

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Tilgjengelig fra:

BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA.

Legemiddelform:

Tableta efervescente

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Alka Seltzer®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta efervescente
FORTALEZA:
_- _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 6 sobres de PL/PE/AL/Surlyn con 2 tabletas
efervescentes cada uno.
Estuche por 30 sobres de PL/PE/AL/Surlyn con 2 tabletas
efervescentes cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
WEST WORLD PANAMÁ S.A., CIUDAD DE PANAMÁ,
REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
035-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de abril de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta efervescente contiene:
Bicarbonato de sodio
Ácido cítrico
Ácido acetil salicílico
1,976 g
1,000 g
0,324 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados de
cabeza, asociados a
hiperacidez gástrica. Molestias estomacales por exceso en las comidas
y bebidas, dolores
musculares y fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse el medicamento en los siguientes casos:
‐
Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente.
Pacientes con asma.
‐
Pacientes con historial de hipersensibilidad al ácido acetil
salicílico, a cualquiera de los
componentes de esta especialidad, a antinflamatorios no esteroideos o
a la tartrazina.
‐
Pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, insuficiencia
cardiaca grave.
‐
Terapia conjunta con anticoagulantes orales
‐
Pacientes con pólipos nasales asociado a asma que sean inducidos o
exacerbados por ácido
acetil salicílico.
‐
Alcalosis metabólica o respiratoria.
‐
Apendicitis o sus síntomas
‐
Hemorragia gastrointestinal o rectal, no diagnosticada.
PRECAUCIONES:
‐ No debe administrarse en niños, en particular, menores de 12 años,
con fiebre causada por
enfermedades virales, especialmente gripe y varicela. En algunos
niños el ácido acetil salicílico
puede ser entre otros, factor desencadenante en la aparición del
síndrome de Reye. Si se