Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA.
Tableta efervescente
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Alka Seltzer® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta efervescente FORTALEZA: _- _ PRESENTACIÓN: Estuche por 6 sobres de PL/PE/AL/Surlyn con 2 tabletas efervescentes cada uno. Estuche por 30 sobres de PL/PE/AL/Surlyn con 2 tabletas efervescentes cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: WEST WORLD PANAMÁ S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: BAYER S.A., MIXCO, GUATEMALA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 035-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de abril de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta efervescente contiene: Bicarbonato de sodio Ácido cítrico Ácido acetil salicílico 1,976 g 1,000 g 0,324 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados de cabeza, asociados a hiperacidez gástrica. Molestias estomacales por exceso en las comidas y bebidas, dolores musculares y fiebre. CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse el medicamento en los siguientes casos: ‐ Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente. Pacientes con asma. ‐ Pacientes con historial de hipersensibilidad al ácido acetil salicílico, a cualquiera de los componentes de esta especialidad, a antinflamatorios no esteroideos o a la tartrazina. ‐ Pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, insuficiencia cardiaca grave. ‐ Terapia conjunta con anticoagulantes orales ‐ Pacientes con pólipos nasales asociado a asma que sean inducidos o exacerbados por ácido acetil salicílico. ‐ Alcalosis metabólica o respiratoria. ‐ Apendicitis o sus síntomas ‐ Hemorragia gastrointestinal o rectal, no diagnosticada. PRECAUCIONES: ‐ No debe administrarse en niños, en particular, menores de 12 años, con fiebre causada por enfermedades virales, especialmente gripe y varicela. En algunos niños el ácido acetil salicílico puede ser entre otros, factor desencadenante en la aparición del síndrome de Reye. Si se Přečtěte si celý dokument