Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Sandoz A/S
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
5 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter
Avregistrerad
2004-06-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFUZOSIN SANDOZ 5 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Alfuzosin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Sandoz 3. Hur du tar Alfuzosin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 . VAD ALFUZOSIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfa- blockerare. Det används vid behandling av måttliga till svåra symtom orsakade av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi. En förstorad prostatakörtel kan orsaka urineringsbesvär, såsom tätt urineringsbehov och svårighet att urinera, speciellt på natten. Alfa-blockerare gör så att musklerna i prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det blir lättare att urinera. Alfuzosin som finns i Alfuzosin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN SANDOZ TA INTE ALFUZOSIN SANDOZ om du är allergisk mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin, doxazosin, prazosin) eller nå Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alfuzosin Sandoz 5 mg, depottablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd vätska. Tabletten kan tas med eller utan föda. _Vuxna_ 1 depottablett 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen får inte överstiga 10 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. _Äldre (över 65 år)_ 1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Om dosen tolereras väl och om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till 10 mg dagligen given som 1 depottablett 5 mg två gånger dagligen. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att dosminskning inte är nödvändig hos äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion: 1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Dosen ska justeras enligt det kliniska svaret. Gravt nedsatt njurfunktion: Alfuzosin Sandoz 5 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp. _Nedsatt leverfunktion_ Alfuzosin Sandoz, administrerat som 5 mg depottabletter, är kontraindicerad till patienter med gravt nedsatt leverfunktion. _Pediatrisk population_ Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin inte indicerat för användning i den pediatriska populationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin, Les hele dokumentet