Alfuzosin Sandoz 5 mg Depottablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

alfuzosinhydroklorid

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

alfuzosin hydrochloride

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Depottablett

Composizione:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Alfuzosin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2004-06-04

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN SANDOZ 5 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Alfuzosin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Sandoz
3.
Hur du tar Alfuzosin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
.
VAD ALFUZOSIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfa-
blockerare.
Det används vid behandling av måttliga till svåra symtom orsakade
av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd
som också kallas benign prostatahyperplasi. En förstorad
prostatakörtel kan orsaka urineringsbesvär, såsom
tätt urineringsbehov och svårighet att urinera, speciellt på
natten. Alfa-blockerare gör så att musklerna i
prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det
blir lättare att urinera.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN SANDOZ
TA INTE ALFUZOSIN SANDOZ

om du är allergisk mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin,
doxazosin, prazosin) eller nå

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Alfuzosin Sandoz 5 mg, depottablett
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd
vätska. Tabletten kan tas med eller
utan föda.
_Vuxna_
1 depottablett 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen
får inte överstiga 10 mg dagligen.
Den första dosen ska tas vid sänggåendet.
_Äldre (över 65 år)_
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Om dosen tolereras väl och
om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till 10 mg dagligen given
som 1 depottablett 5 mg två
gånger dagligen. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar
att dosminskning inte är
nödvändig hos äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion:
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Dosen ska justeras enligt det
kliniska svaret.
Gravt nedsatt njurfunktion:
Alfuzosin Sandoz 5 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance
<30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata saknas för denna
patientgrupp.
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Sandoz, administrerat som 5 mg depottabletter, är
kontraindicerad till patienter med gravt
nedsatt leverfunktion.
_Pediatrisk population_
Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16
år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin
inte indicerat för användning i den pediatriska populationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin,