Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12900 ALFUZOSIN-HYDROCHLORID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
G04CA01
12900 ALFUZOSIN-HYDROCHLORID
10MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
ALFUZOSIN
Kód SÚKL: 0235142 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235140 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235139 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235135 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235138 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235141 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235143 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235137 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235136 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136168 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085335 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136169 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051993 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136167 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136165 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218337 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085342 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051521 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085337 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085336 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085329 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085332 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122490 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052087 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085343 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085334 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136163 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085327 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136164 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136162 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050625 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085333 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-04-19
1/6 Sp, zn. sukls260770/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALFUZOSIN MYLAN 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM alfuzosini hydrochloridum Pro dospělé muže PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Alfuzosin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alfuzosin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Alfuzosin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alfuzosin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ALFUZOSIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Alfuzosin Mylan obsahuje účinnou látku alfuzosin, která patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté alfa-adrenoreceptorů nebo alfa-blokátory. Používá se k léčbě středně závažných až závažných příznaků vyvolaných zvětšenou prostatou, což je onemocnění, které se označuje jako benigní (nerakovinná) hyperplazie prostaty. Prostata leží pod močovým měchýřem. Obklopuje uretru, trubici, která odvádí moč ven z těla. Pokud se prostata zvětší, tlačí na uretru a zmenšuje její průměr. Zvětšená prostata může vyvolávat močové problémy jako je časté a obtížné močení, zvláště v noci. Alfa-blokátory uvolňují s Les hele dokumentet
1/11 Sp. zn. sukls324049/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alfuzosin Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alfuzosini hydrochloridum10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 7,6 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílá, kulatá nepotahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním,se zkosenými hranami. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUT ICKÉ INDIKACE Léčba středně závažných až závažných symptomů benigní hyperplazie prostaty (BHP) - včetně přídavné terapie s uretrální katetrizací pro akutní retenci moči (AUR) související s BPH a léčbou po odstranění katétru. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ BHP: Jedna 10 mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně. Užívat po večeři. AUR: Jedna 10 mg tableta denně po jídle. Užívat od prvního dne katetrizace a pokračovat i po odstranění katétru, pokud nedošlo k relapsu akutní retence moči nebo progresi nemoci. 2/11 _Starší pacienti (_ _od 65 let) a pacienti s poruchou funkce ledvin _ _ _ Farmakokinetické studie a studie klinické bezpečnosti ukazují, že u starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min) není nutná úprava dávky. Vzhledem k chybějícím klinickým údajům o bezpečnosti by alfuzosin neměl být podáván pacientům se těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min, viz bod 4.4). _Pacienti s poruchou funkce jater _ Alfuzosin 10 mg tableta s prodlouženým uvolňováním je kontraindikovaný u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.3). _Pe_ _diatrická populace_ _ _ Účinnost alfuzosinu nebyla u dětí ve věku 2 – 16 let prokázána (viz bod 5.1) Proto alfuzosin není určen pro použití u pediatrické populace. Způsob p Les hele dokumentet