Alfentanil Hameln 0.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alfentanilhydrokloridhydrat

Tilgjengelig fra:

hameln pharma GmbH

ATC-kode:

N01AH02

INN (International Name):

Alfentanilhydrokloridhydrat

Dosering :

0.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 10x2 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ALFENTANIL HAMELN, 0,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ALFENTANIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alfentanil Hameln er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alfentanil Hameln
3.
Hvordan du bruker Alfentanil Hameln
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alfentanil Hameln
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alfentanil Hameln er og hva det brukes mot
Alfentanil Hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles
opioidanalgetika, som lindrer eller
forebygger smerte. Alfentanil Hameln brukes til å igangsette og
opprettholde anestesi hos pasienter som
gjennomgår kirurgiske inngrep.
Alfentanil Hameln brukes til voksne ved:
•
korte inngrep og polikliniske inngrep (dagkirurgi)
•
middels lange og lange inngrep, der det gis som injeksjon og følges
på med tilleggsdoser eller
kontinuerlig infusjon
Alfentanil Hameln kan brukes til nyfødte, spedbarn og barn:
•
til å igangsette anestesi
•
som smertelindring under anestesi og til både korte og lange
kirurgiske inngrep
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alfentanil Hameln
Bruk ikke Alfentanil Hameln
•
dersom du er allergisk overfor alfentanil, andre sterke
smertelindrende midler (opioider) eller noen
av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alfentanil Hameln 0,5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder:
Alfentanilhydrokloridhydrat 543,8 mikrogram, tilsvarende 500 mikrogram
alfentanil
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,15 mmol (3,54 mg)
natrium.
Dette legemidlet inneholder:

7,1 mg (eller 0,31 mmol) natrium per 2 ml ampulle, det vil si i
hovedsak "natriumfri".

35,4 mg (eller 1,54 mmol) natrium) per 10 ml ampulle, tilsvarer 2 % av
WHOs anbefalte
maksimale daglige inntak av 2 g natrium for en voksen.

177 mg (eller 7,70 mmol) natrium per 50 ml hetteglass, tilsvarende 9 %
av WHOs anbefalte
maksimale daglige inntak av 2 g natrium for en voksen.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs oppløsning (pH 4,0–6,0)
Osmolalitet: 270–310 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Alfentanil Hameln er indisert til voksne:
– som smertelindrende tilskudd ved induksjon av anestesi
– som adjuvans ved vedlikehold av generell anestesi
På grunn av den raske og kortvarige virkningen brukes alfentanil som
opioid analgetikum til korte
inngrep og polikliniske inngrep samt som tilskudd av smertelindring
ved inngrep med middels eller
lang varighet, siden perioder med økte smerter kan håndteres med et
lite alfentaniltilskudd eller
tilpasning av infusjonshastigheten.
Alfentanil Hameln er indisert til bruk hos nyfødte, spedbarn og barn:

som opioid analgetikum sammen med et hypnotikum for å indusere
anestesi

som narkotisk analgetikum i forbindelse med generell anestesi og til
både korte og lange
kirurgiske inngrep
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Alfentanil Hameln bør gis i individualiserte doser i henhold til
alder, kroppsvekt, fysisk tilstand,
underliggende patologiske forhold, samtidig bruk med andre legemidler,
typer av kirurgiske inngrep
og anestesi som skal benyttes.
For å unngå bradykardi anbefales det å administrere en liten
intravenøs dose med