Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Alfentanilhydrokloridhydrat
hameln pharma GmbH
N01AH02
Alfentanilhydrokloridhydrat
0.5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x2 ml
A
Markedsført
2017-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ALFENTANIL HAMELN, 0,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ALFENTANIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alfentanil Hameln er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Alfentanil Hameln 3. Hvordan du bruker Alfentanil Hameln 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alfentanil Hameln 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Alfentanil Hameln er og hva det brukes mot Alfentanil Hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles opioidanalgetika, som lindrer eller forebygger smerte. Alfentanil Hameln brukes til å igangsette og opprettholde anestesi hos pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep. Alfentanil Hameln brukes til voksne ved: • korte inngrep og polikliniske inngrep (dagkirurgi) • middels lange og lange inngrep, der det gis som injeksjon og følges på med tilleggsdoser eller kontinuerlig infusjon Alfentanil Hameln kan brukes til nyfødte, spedbarn og barn: • til å igangsette anestesi • som smertelindring under anestesi og til både korte og lange kirurgiske inngrep Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Alfentanil Hameln Bruk ikke Alfentanil Hameln • dersom du er allergisk overfor alfentanil, andre sterke smertelindrende midler (opioider) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk Leggi il documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Alfentanil Hameln 0,5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Alfentanilhydrokloridhydrat 543,8 mikrogram, tilsvarende 500 mikrogram alfentanil Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,15 mmol (3,54 mg) natrium. Dette legemidlet inneholder: 7,1 mg (eller 0,31 mmol) natrium per 2 ml ampulle, det vil si i hovedsak "natriumfri". 35,4 mg (eller 1,54 mmol) natrium) per 10 ml ampulle, tilsvarer 2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av 2 g natrium for en voksen. 177 mg (eller 7,70 mmol) natrium per 50 ml hetteglass, tilsvarende 9 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av 2 g natrium for en voksen. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning (pH 4,0–6,0) Osmolalitet: 270–310 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Alfentanil Hameln er indisert til voksne: – som smertelindrende tilskudd ved induksjon av anestesi – som adjuvans ved vedlikehold av generell anestesi På grunn av den raske og kortvarige virkningen brukes alfentanil som opioid analgetikum til korte inngrep og polikliniske inngrep samt som tilskudd av smertelindring ved inngrep med middels eller lang varighet, siden perioder med økte smerter kan håndteres med et lite alfentaniltilskudd eller tilpasning av infusjonshastigheten. Alfentanil Hameln er indisert til bruk hos nyfødte, spedbarn og barn: som opioid analgetikum sammen med et hypnotikum for å indusere anestesi som narkotisk analgetikum i forbindelse med generell anestesi og til både korte og lange kirurgiske inngrep 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Alfentanil Hameln bør gis i individualiserte doser i henhold til alder, kroppsvekt, fysisk tilstand, underliggende patologiske forhold, samtidig bruk med andre legemidler, typer av kirurgiske inngrep og anestesi som skal benyttes. For å unngå bradykardi anbefales det å administrere en liten intravenøs dose med Leggi il documento completo