Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Key Pharma GmbH (8099564)
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-25
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALENDRONSÄURE AWD® 10 MG TABLETTEN Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Alendronsäure AWD 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronsäure AWD 10 mg beachten? 3. Wie ist Alendronsäure AWD 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure AWD 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE AWD 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendronsäure AWD 10 mg gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure AWD 10 mg wird angewendet zur Verhinderung des Knochenschwunds bei Frauen nach den Wechseljahren und helfen beim Wiederaufbau der Knochen. Außerdem vermindert sie das Risiko von Hüft- und Wirbelkörperbrüchen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE AWD 10 MG BEACHTEN? _ALENDRONSÄURE AWD 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_ - wenn Sie gegenüber Alendronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronsäure AWD 10 mg allergisch (überempfindlich) sind - wenn Sie mit Ihrer Speiseröhre (Ö Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H 2 O). Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose-Monohydrat. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung “AN 10“ auf einer Seite und Arrow-Logo auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Behandlung der postmenopausalen Osteoporose Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und der potentiellen Risiken von Alendronsäure für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Hinweise, um eine adäquate Resorption von Alendronat zu erlauben _ Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg muss mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und darf nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat verringern (siehe Abschnitt 4.5). 2 _Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das _ _Potenzial für lokale und ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe _ _Abschnitt 4.4) _ Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg soll nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden. Die Patienten sollten Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg nur als Ganzes schlucken. Die Patienten sollen die Tablette nicht zerdrücken, nicht Les hele dokumentet