Alendronsäure Key Pharma 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Key Pharma GmbH (8099564)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-25

Gebrauchsinformation

 
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALENDRONSÄURE AWD® 10 MG TABLETTEN
Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Alendronsäure AWD 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronsäure AWD 10 mg beachten?
3. Wie ist Alendronsäure AWD 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure AWD 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST ALENDRONSÄURE AWD 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure AWD 10 mg gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die Bisphosphonate
genannt werden.
Alendronsäure AWD 10 mg wird angewendet zur Verhinderung des Knochenschwunds bei Frauen nach
den Wechseljahren und helfen beim Wiederaufbau der Knochen. Außerdem vermindert sie das Risiko
von Hüft- und Wirbelkörperbrüchen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE AWD 10 MG
BEACHTEN?
_ALENDRONSÄURE AWD 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_
-
wenn Sie gegenüber Alendronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronsäure AWD
10 mg allergisch (überempfindlich) sind
-
wenn Sie mit Ihrer Speiseröhre (Ö

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält
10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H
2
O).
Sonstige Bestandteile:
Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose-Monohydrat.
Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung
“AN 10“
auf einer Seite und Arrow-Logo auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht
festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in
regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens und der potentiellen Risiken von
Alendronsäure
für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei
einer Anwendung
über 5 oder mehr Jahre.
_Hinweise, um eine adäquate Resorption von Alendronat zu erlauben _
Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg muss mindestens 30 Minuten vor dem
ersten
Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und darf
nur mit
Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich
Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können
möglicherweise die
Resorption von Alendronat verringern (siehe Abschnitt 4.5).
2
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das
_
_Potenzial für lokale und ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu
verringern (siehe _
_Abschnitt 4.4) _

Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg soll nur morgens nach dem ersten
Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt
werden.

Die Patienten sollten Alendronsäure KEY PHARMA 10 mg nur als Ganzes
schlucken. Die Patienten sollen die Tablette nicht zerdrücken, nicht