ALBUREX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Albumina

Tilgjengelig fra:

CSL BEHRING GMBH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

Albumin

Enheter i pakken:

" 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 100 ML; " 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 50 ML; " 25 % SOLUZIONE PER

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Albumina

Produkt oppsummering:

036504076 - 25 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 036504088 - 25 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 036504064 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 036504013 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 036504049 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 036504025 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 036504052 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 036504037 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Alburex 5%, 50 g/l, soluzione per infusione
Albumina umana
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Alburex 5% e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga dato Alburex 5%
3.
Come usare Alburex 5%
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alburex 5%
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALBUREX 5% E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È ALBUREX 5%
Alburex 5% è un sostituto del plasma
COME AGISCE ALBUREX 5%
L’Albumina ha la funzione di stabilizzare il volume del sangue
circolante ed ha la capacità di
trasportare ormoni, enzimi, farmaci e tossine. La proteina di albumina
in Alburex 5% è prodotta
dal plasma di sangue umano. L’albumina, quindi, ha un’attività
del tutto uguale alla Sua stessa
proteina.
A COSA SERVE ALBUREX 5%
Alburex 5% si usa nel ripristino e mantenimento del volume ematico
circolante. Viene
normalmente utilizzata in situazioni mediche gravi, quando il volume
del Suo sangue diminuisce in
maniera critica. Questo può succedere in caso di:
•
Grossa perdita di sangue in seguito a ferite gravi, _o_
•
In seguito ad ustioni estese.
La decisione di utilizzare Alburex 5% sarà presa dal Suo medico e
dipenderà dalla Sua
situazione clinica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA DATO ALBUREX 5%
Per favore legga attentamente questo paragrafo. Le informazioni che
seguono devono essere
prese in considerazione, da Lei e dal medico, prima che le venga dato
Alburex 5%.
NON USI ALBUREX 5%:
-
Se Lei è allergico (ipersensibile)
•
all’albumina umana o
•
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicin

Preparatomtale

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUREX 5%,
50 g/l, soluzione per infusione.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alburex 5% è una soluzione contenente 50g/l di proteine totali di cui
almeno il 96% è albumina
umana.
1 flacone da 250 mL contiene 12,5 g di albumina umana
1 flacone da 500 mL contiene 25 g di albumina umana
Alburex 5% è una soluzione moderatamente ipooncotica rispetto al
plasma normale.
Eccipienti con effetto noto:
Alburex 5% contiene approssimativamente 3,2 mg di sodio per ml di
soluzione (140 mmol/l).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido trasparente, leggermente viscoso; quasi incolore, di colore
giallo, marrone chiaro o verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino e mantenimento del volume ematico circolante quando sia
stata dimostrata una carenza
di volume ematico e l’impiego di colloidi sia appropriato.
La scelta dell’uso di albumina piuttosto che di un colloide
artificiale dipende dal quadro clinico del
singolo paziente, in base alle raccomandazioni ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La concentrazione della preparazione di albumina, il suo dosaggio e la
velocità dell’infusione
endovenosa devono essere adattate alle necessità individuali del
paziente.
POSOLOGIA
La dose richiesta dipende dalla massa corporea del paziente, dalla
severità del trauma o della
patologia e dal perdurare della perdita di fluidi e di proteine. Per
determinare la dose richiesta, si
devono utilizzare misure di adeguatezza del volume circolante e non i
livelli di albumina plasmatica.
Se deve essere somministrata albumina umana, occorre monitorare
regolarmente la situazione
emodinamica; tale monitoraggio comprende:
-
pressione arteriosa e frequenza del battito
-
pressione venosa centrale
-
pressione polmonare di incuneamento
-
flusso urinario
-
elettroliti
-
ematocrito / emoglobina
_Popolazione pediatrica_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/05/2024
_Esula dalla competenza de