Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Albumina
CSL BEHRING GMBH
B05AA01
Albumin
" 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 100 ML; " 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 50 ML; " 25 % SOLUZIONE PER
M
Albumina
036504076 - 25 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 036504088 - 25 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 036504064 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 036504013 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 036504049 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 036504025 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 036504052 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 036504037 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Alburex 5%, 50 g/l, soluzione per infusione Albumina umana LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Alburex 5% e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga dato Alburex 5% 3. Come usare Alburex 5% 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alburex 5% 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALBUREX 5% E A CHE COSA SERVE CHE COS’È ALBUREX 5% Alburex 5% è un sostituto del plasma COME AGISCE ALBUREX 5% L’Albumina ha la funzione di stabilizzare il volume del sangue circolante ed ha la capacità di trasportare ormoni, enzimi, farmaci e tossine. La proteina di albumina in Alburex 5% è prodotta dal plasma di sangue umano. L’albumina, quindi, ha un’attività del tutto uguale alla Sua stessa proteina. A COSA SERVE ALBUREX 5% Alburex 5% si usa nel ripristino e mantenimento del volume ematico circolante. Viene normalmente utilizzata in situazioni mediche gravi, quando il volume del Suo sangue diminuisce in maniera critica. Questo può succedere in caso di: • Grossa perdita di sangue in seguito a ferite gravi, _o_ • In seguito ad ustioni estese. La decisione di utilizzare Alburex 5% sarà presa dal Suo medico e dipenderà dalla Sua situazione clinica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA DATO ALBUREX 5% Per favore legga attentamente questo paragrafo. Le informazioni che seguono devono essere prese in considerazione, da Lei e dal medico, prima che le venga dato Alburex 5%. NON USI ALBUREX 5%: - Se Lei è allergico (ipersensibile) • all’albumina umana o • ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicin Baca dokumen lengkap
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALBUREX 5%, 50 g/l, soluzione per infusione. 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Alburex 5% è una soluzione contenente 50g/l di proteine totali di cui almeno il 96% è albumina umana. 1 flacone da 250 mL contiene 12,5 g di albumina umana 1 flacone da 500 mL contiene 25 g di albumina umana Alburex 5% è una soluzione moderatamente ipooncotica rispetto al plasma normale. Eccipienti con effetto noto: Alburex 5% contiene approssimativamente 3,2 mg di sodio per ml di soluzione (140 mmol/l). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Liquido trasparente, leggermente viscoso; quasi incolore, di colore giallo, marrone chiaro o verde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ripristino e mantenimento del volume ematico circolante quando sia stata dimostrata una carenza di volume ematico e l’impiego di colloidi sia appropriato. La scelta dell’uso di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dal quadro clinico del singolo paziente, in base alle raccomandazioni ufficiali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La concentrazione della preparazione di albumina, il suo dosaggio e la velocità dell’infusione endovenosa devono essere adattate alle necessità individuali del paziente. POSOLOGIA La dose richiesta dipende dalla massa corporea del paziente, dalla severità del trauma o della patologia e dal perdurare della perdita di fluidi e di proteine. Per determinare la dose richiesta, si devono utilizzare misure di adeguatezza del volume circolante e non i livelli di albumina plasmatica. Se deve essere somministrata albumina umana, occorre monitorare regolarmente la situazione emodinamica; tale monitoraggio comprende: - pressione arteriosa e frequenza del battito - pressione venosa centrale - pressione polmonare di incuneamento - flusso urinario - elettroliti - ematocrito / emoglobina _Popolazione pediatrica_ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/05/2024 _Esula dalla competenza de Baca dokumen lengkap