Land: Sveits
Språk: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trifarotenum
Galderma SA
D10AD06
trifarotenum
Crème
trifarotenum 50 µg, propylenglycolum 300 mg, allantoinum, triglycerida media, phenoxyethanolum, ciclometiconum, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, ethanolum 50 mg, aqua purificata q.s. ad emulsionem pro 1 g.
B
Synthetika
topische Behandlung mittelschwerer Akne
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Aklief peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Aklief Qu’est-ce que Aklief et quand doit-il être utilisé ? Quand Aklief ne doit-il pas être utilisé ? Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Aklief ? Aklief peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? Comment utiliser Aklief ? Quels effets secondaires Aklief peut-il provoquer ? A quoi faut-il encore faire attention? Que contient Aklief ? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous Aklief ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ? Titulaire de l’autorisation Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Aklief peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit personnellement, vous ne devez pas le donner à une autre personne, même si elle semble présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à sa santé. Veuille Les hele dokumentet
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé sont tenus de signaler toute suspicion d’effets indésirables nouveaux ou graves. Pour plus d’informations sur la déclaration des effets indésirables, voir la rubrique « Effets indésirables ». Aklief Crème Composition Principes actifs Trifarotène Excipients Eau purifiée, propylène glycol (E1520) 300 mg/g, allantoïne, triglycérides à chaîne moyenne, phénoxyéthanol, cyclométhicone, copolymère d’acrylamide et d’acryloyldiméthyltaurate de sodium, polysorbate 80, oléate de sorbitan, isohexadécane, éthanol Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Un gramme de crème contient 50 microgrammes de trifarotène. Indications/Possibilités d’emploi La crème Aklief est indiquée pour le traitement externe de l’acné vulgaire modérée du visage et/ou du tronc chez les patients âgés de 12 ans et plus, lorsque plus de la moitié de la surface est atteinte et lorsque de nombreux comédons (points blancs et points noirs), papules et pustules (boutons inflammatoires) sont présents. * Voir rubrique Propriétés/Effets, Tableau 2 Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle La crème Aklief doit être appliquée en fine couche une fois par jour sur une peau propre et sèche, sur toutes les zones touchées sur le visage et/ou sur le tronc. Durée du traitement La durée du traitement doit être déterminée par le médecin en fonction de l’état clinique global. Au cours des essais cliniques, la crème Aklief n’a pas été appliquée pendant une durée supérieure à 1 an. Il est recommandé que le médecin évalue l’amélioration continue après trois mois de traitement. Patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique Aklief n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Patients âgés La sécurité et l’efficaci Les hele dokumentet