Aklief Crème

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

trifarotenum

متاح من:

Galderma SA

ATC رمز:

D10AD06

INN (الاسم الدولي):

trifarotenum

الشكل الصيدلاني:

Crème

تركيب:

trifarotenum 50 µg, propylenglycolum 300 mg, allantoinum, triglycerida media, phenoxyethanolum, ciclometiconum, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, ethanolum 50 mg, aqua purificata q.s. ad emulsionem pro 1 g.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

topische Behandlung mittelschwerer Akne

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «
Quels effets secondaires Aklief peut-il provoquer
?
» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Aklief
Qu’est-ce que Aklief et quand doit-il être utilisé
?
Quand Aklief ne doit-il pas être utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Aklief
?
Aklief peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement
?
Comment utiliser Aklief
?
Quels effets secondaires Aklief peut-il provoquer
?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Aklief
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Aklief
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en décembre 2022 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Aklief
peut-il provoquer ? » pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été prescrit personnellement, vous ne devez pas le donner à
une autre personne, même si elle semble
présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à sa santé.
Veuille

خصائص المنتج

▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé sont tenus de signaler toute
suspicion d’effets indésirables nouveaux ou graves. Pour plus
d’informations sur la déclaration des
effets indésirables, voir la rubrique « Effets indésirables ».
Aklief Crème
Composition
Principes actifs
Trifarotène
Excipients
Eau purifiée, propylène glycol (E1520) 300 mg/g, allantoïne,
triglycérides à chaîne moyenne,
phénoxyéthanol, cyclométhicone, copolymère d’acrylamide et
d’acryloyldiméthyltaurate de sodium,
polysorbate 80, oléate de sorbitan, isohexadécane, éthanol
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un gramme de crème contient 50 microgrammes de trifarotène.
Indications/Possibilités d’emploi
La crème Aklief est indiquée pour le traitement externe de l’acné
vulgaire modérée du visage et/ou du
tronc chez les patients âgés de 12 ans et plus, lorsque plus de la
moitié de la surface est atteinte et
lorsque de nombreux comédons (points blancs et points noirs), papules
et pustules (boutons
inflammatoires) sont présents.
* Voir rubrique Propriétés/Effets, Tableau 2
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La crème Aklief doit être appliquée en fine couche une fois par
jour sur une peau propre et sèche, sur
toutes les zones touchées sur le visage et/ou sur le tronc.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin en
fonction de l’état clinique global. Au
cours des essais cliniques, la crème Aklief n’a pas été
appliquée pendant une durée supérieure à 1 an. Il
est recommandé que le médecin évalue l’amélioration continue
après trois mois de traitement.
Patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique
Aklief n’a pas été étudiée chez les patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
Patients âgés
La sécurité et l’efficaci