AGGRASTAT 0,05 mg/ml oldatos infúzió

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

tirofiban

Tilgjengelig fra:

Iroko Cardio (UK) Ltd.

ATC-kode:

B01AC17

INN (International Name):

tirofiban

Enheter i pakken:

1x250 ml infúziós zsákban

Klasse:

TT

Resept typen:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

2002-08-05

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AGGRASTAT
0,05 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
tirofibán
_Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel fordujon kezelőorvosához_.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aggrastat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Aggrastat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aggrastatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aggrastatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGGRASTAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aggrastat (tirofibán, MSD) intravénásan adandó készítmény.
Az Aggrastat a vérlemezke összecsapzódást gátlóknak
(trombocitaaggregáció-gátlók) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL AZ AGGRASTAT INFÚZIÓ?
A szívizom vérellátásának csökkenése egy bizonyos típusú
mellkasi fájdalomhoz, az ún. instabil
anginához, illetve szívinfarktushoz vezethet. Orvosa azért írta
fel Önnek az Aggrastatot, hogy
elősegítse a szívizom vérellátását, és ezzel segítse az olyan
szövődmények, mint pl. a szívinfarktus
kialakulásának megelőzését. Az Aggrastatot a szívkoszorúér
tágítására szolgáló ballonos eljárással
kezelt betegekben is alkalmazzák a szív véráramlásának
javítására.
2.
TUDNIVALÓK AZ AGGRASTAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT AGGRASTATOT, HA
- allergiás (túlérzékeny) a tirofibánra, vagy az Aggrastat egyéb
összetevőjére
- belső vérzése van, vagy volt az elmúlt 30 napban,
- korábban koponyaűri vérzése, koponyaűri daganata,
érrendellenessége vagy az érfal gyenge

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AGGRASTAT 0,05 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg tirofibán (0,05618 mg tirofibán-klorid monohidrát
formájában) 1 ml infúziós oldatban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aggrastat a kialakuló myocardialis infarctus megelőzésére
javasolt instabil anginában és Q-hullám
nélküli myocardialis infarctusban, amikor a legutolsó mellkasi
fájdalom óta még nem telt el 12 óra, és
EKG-változások és/vagy emelkedett myocardialis enzimszintek
figyelhetők meg.
Az Aggrastat-kezelés leginkább azon betegek számára előnyös,
akiknél az akut anginás tüneteket
követő 3-4 napon belül nagy a kockázata a myocardialis infarctus
kialakulásának, beleérve például
azokat is, akikben valószínűleg korai PTCA-t fognak végezni (lásd
még 4.2, ill. 5.1 pont).
Az Aggrastatot acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal
együtt kell alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítményt kizárólag kórházban, az akut coronaria szindróma
kezelésében jártas szakorvos
alkalmazhatja.
Intravénásán adandó 0,4 µg/ttkg/perc kezdősebességgel 30
percig. A telítő infúzió befejezését
követően a fenntartó kezelés 0,1 µg/ttkg/perces sebességgel
folytatandó. Amennyiben nem
ellenjavallt, az Aggrastatot frakcionálatlan heparinnal (általában
az Aggrastat-kezelés megkezdésekor
adott 5000 egység (E) iv. bolus, majd ezt követően kb. 1000 E/óra;
a dózist az aktivált thromboplastin
idő (aPTI) alapján állítják be; aPTI a normál érték kb.
kétszerese kell legyen), és acetilszalicilsavval
(lásd 5.1 pont) együtt kell adni.
Idős korú betegekben nincs szükség a dózis módosítására
(lásd még 4.4 pont).
_Súlyos veseelégtelenség_
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance

30 ml/perc) az infúzió adagját 50%-kal csökkenteni
kell (lásd 4.4, ill. 5.2 pont).
43850/41/09
A következő táb