Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tirofiban
Iroko Cardio (UK) Ltd.
B01AC17
tirofiban
1x250 ml infúziós zsákban
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
2002-08-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AGGRASTAT 0,05 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ tirofibán _Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel fordujon kezelőorvosához_. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aggrastat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Aggrastat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aggrastatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Aggrastatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGGRASTAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aggrastat (tirofibán, MSD) intravénásan adandó készítmény. Az Aggrastat a vérlemezke összecsapzódást gátlóknak (trombocitaaggregáció-gátlók) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL AZ AGGRASTAT INFÚZIÓ? A szívizom vérellátásának csökkenése egy bizonyos típusú mellkasi fájdalomhoz, az ún. instabil anginához, illetve szívinfarktushoz vezethet. Orvosa azért írta fel Önnek az Aggrastatot, hogy elősegítse a szívizom vérellátását, és ezzel segítse az olyan szövődmények, mint pl. a szívinfarktus kialakulásának megelőzését. Az Aggrastatot a szívkoszorúér tágítására szolgáló ballonos eljárással kezelt betegekben is alkalmazzák a szív véráramlásának javítására. 2. TUDNIVALÓK AZ AGGRASTAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT AGGRASTATOT, HA - allergiás (túlérzékeny) a tirofibánra, vagy az Aggrastat egyéb összetevőjére - belső vérzése van, vagy volt az elmúlt 30 napban, - korábban koponyaűri vérzése, koponyaűri daganata, érrendellenessége vagy az érfal gyenge Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AGGRASTAT 0,05 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg tirofibán (0,05618 mg tirofibán-klorid monohidrát formájában) 1 ml infúziós oldatban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aggrastat a kialakuló myocardialis infarctus megelőzésére javasolt instabil anginában és Q-hullám nélküli myocardialis infarctusban, amikor a legutolsó mellkasi fájdalom óta még nem telt el 12 óra, és EKG-változások és/vagy emelkedett myocardialis enzimszintek figyelhetők meg. Az Aggrastat-kezelés leginkább azon betegek számára előnyös, akiknél az akut anginás tüneteket követő 3-4 napon belül nagy a kockázata a myocardialis infarctus kialakulásának, beleérve például azokat is, akikben valószínűleg korai PTCA-t fognak végezni (lásd még 4.2, ill. 5.1 pont). Az Aggrastatot acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal együtt kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A készítményt kizárólag kórházban, az akut coronaria szindróma kezelésében jártas szakorvos alkalmazhatja. Intravénásán adandó 0,4 µg/ttkg/perc kezdősebességgel 30 percig. A telítő infúzió befejezését követően a fenntartó kezelés 0,1 µg/ttkg/perces sebességgel folytatandó. Amennyiben nem ellenjavallt, az Aggrastatot frakcionálatlan heparinnal (általában az Aggrastat-kezelés megkezdésekor adott 5000 egység (E) iv. bolus, majd ezt követően kb. 1000 E/óra; a dózist az aktivált thromboplastin idő (aPTI) alapján állítják be; aPTI a normál érték kb. kétszerese kell legyen), és acetilszalicilsavval (lásd 5.1 pont) együtt kell adni. Idős korú betegekben nincs szükség a dózis módosítására (lásd még 4.4 pont). _Súlyos veseelégtelenség_ Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 30 ml/perc) az infúzió adagját 50%-kal csökkenteni kell (lásd 4.4, ill. 5.2 pont). 43850/41/09 A következő táb Læs hele dokumentet