Afipran 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metoklopramidhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

Metoklopramidhydroklorid

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Afipran 1 mg/ml mikstur, oppløsning
metoklopramid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Afipran er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Afipran
3.
Hvordan du bruker Afipran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Afipran
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Afipran er og hva det brukes mot
Afipran er et kvalmestillende legemiddel. Det inneholder et virkestoff
kalt metoklopramid. Det påvirker
et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller
brekker deg.
Voksne
Afipran brukes hos voksne:
•
for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter
kjemoterapibehandling
(cellegift).
•
for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling.
•
for å behandle kvalme og oppkast inkludert oppkast som kan forekomme
ved migrene.
Metoklopramid kan tas sammen med perorale (tas gjennom munnen)
smertestillende legemidler
ved migrene for at de smertestillende legemidlene skal virke bedre.
Barn
Afipran kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) hvis annen behandling
ikke virker eller ikke kan brukes,
til å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter
kjemoterapi (cellegift).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Afipran
Bruk ikke Afipran
•
dersom du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Afipran 1 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: metoklopramidhydroklorid 1 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol (1,6 vol %),
metylparahydroksybenzoat (0,8 mg),
propylparahydroksybenzoat (0,2 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Afipran er indisert hos voksne for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast
(CINV).
- Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV).
- Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt
migreneindusert kvalme og
oppkast. Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale
analgetika for å bedre absorpsjonen
av analgetika ved akutt migrene.
Pediatrisk populasjon
Afipran er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast
(CINV) som
annenlinjebehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Voksne
Anbefalt enkeltdose er 10 mg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig.
Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Maksimalt anbefalt behandlingstid er 5 dager.
Barn i alderen 1-18 år til forebygging av forsinket
kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV)
Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til 3
ganger daglig ved oral
administrasjon. Maksimalt anbefalt dose i løpet av 24 timer er 0,5
mg/kg kroppsvekt.
_Doseringstabell_
Alder
Kroppsvekt
Dose
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Opp til 3 ganger daglig
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Opp til 3 ganger daglig
5-9 år
20-29 kg
2,5 mg
Opp til 3 ganger daglig
9-18 år
30-60 kg
5 mg
Opp til 3 ganger daglig
15-18 år
Over 60 kg
10 mg
Opp til 3 ganger daglig
Flytende orale formuleringer (miksturer) har vært særlig knyttet til
overdosering hos barn. Det er
derfor viktig at dosen måles opp nøyaktig med en målesprøyte.
Maksimal behandlingsvarighet er 5 dager for forebygging av forsinket
kjemoterapiindusert kvalme og
oppkast (CINV).
Adm