Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Metoklopramidhydroklorid
Orifarm Healthcare A/S
A03FA01
Metoklopramidhydroklorid
1 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske 250 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Afipran 1 mg/ml mikstur, oppløsning metoklopramid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Afipran er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Afipran 3. Hvordan du bruker Afipran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Afipran 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Afipran er og hva det brukes mot Afipran er et kvalmestillende legemiddel. Det inneholder et virkestoff kalt metoklopramid. Det påvirker et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller brekker deg. Voksne Afipran brukes hos voksne: • for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (cellegift). • for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling. • for å behandle kvalme og oppkast inkludert oppkast som kan forekomme ved migrene. Metoklopramid kan tas sammen med perorale (tas gjennom munnen) smertestillende legemidler ved migrene for at de smertestillende legemidlene skal virke bedre. Barn Afipran kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) hvis annen behandling ikke virker eller ikke kan brukes, til å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapi (cellegift). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Afipran Bruk ikke Afipran • dersom du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i Leggi il documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Afipran 1 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: metoklopramidhydroklorid 1 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: etanol (1,6 vol %), metylparahydroksybenzoat (0,8 mg), propylparahydroksybenzoat (0,2 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne Afipran er indisert hos voksne for: - Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV). - Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV). - Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migreneindusert kvalme og oppkast. Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale analgetika for å bedre absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene. Pediatrisk populasjon Afipran er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for: - Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) som annenlinjebehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Voksne Anbefalt enkeltdose er 10 mg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig. Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt. Maksimalt anbefalt behandlingstid er 5 dager. Barn i alderen 1-18 år til forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til 3 ganger daglig ved oral administrasjon. Maksimalt anbefalt dose i løpet av 24 timer er 0,5 mg/kg kroppsvekt. _Doseringstabell_ Alder Kroppsvekt Dose Frekvens 1-3 år 10-14 kg 1 mg Opp til 3 ganger daglig 3-5 år 15-19 kg 2 mg Opp til 3 ganger daglig 5-9 år 20-29 kg 2,5 mg Opp til 3 ganger daglig 9-18 år 30-60 kg 5 mg Opp til 3 ganger daglig 15-18 år Over 60 kg 10 mg Opp til 3 ganger daglig Flytende orale formuleringer (miksturer) har vært særlig knyttet til overdosering hos barn. Det er derfor viktig at dosen måles opp nøyaktig med en målesprøyte. Maksimal behandlingsvarighet er 5 dager for forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV). Adm Leggi il documento completo