ADVATE Poudre pour solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Tilgjengelig fra:

TAKEDA CANADA INC

ATC-kode:

B02BD02

INN (International Name):

COAGULATION FACTOR VIII

Dosering :

1500Unité

Legemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensetning:

Facteur antihémophilique (recombiné) 1500Unité

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

2ML

Resept typen:

Annexe D

Terapeutisk område:

HEMOSTATICS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180005; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2021-05-27

Preparatomtale

_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine] _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ADVATE
MD
Facteur antihémophilique (recombinant)
non dérivé du plasma ni de l’albumine (FAHr-NDPA)
Poudre lyophilisée pour solution injectable
250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 unités internationales (UI)
par fiole, Intraveineuse
Coagulant
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario)
M5H 4E3
Date de l’approbation initiale :
31 juillet 2006
Date de révision :
27 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247295
ADVATE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
Takeda
MC
et le logo Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine] _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Pas applicable.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (≥ 1 an et < 16 ans)
................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDIC