ADVATE Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Facteur antihémophilique (recombiné)

제공처:

TAKEDA CANADA INC

ATC 코드:

B02BD02

INN (국제 이름):

COAGULATION FACTOR VIII

복용량:

1500Unité

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Facteur antihémophilique (recombiné) 1500Unité

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

2ML

처방전 유형:

Annexe D

치료 영역:

HEMOSTATICS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180005; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-05-27

제품 특성 요약

_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine] _
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ADVATE
MD
Facteur antihémophilique (recombinant)
non dérivé du plasma ni de l’albumine (FAHr-NDPA)
Poudre lyophilisée pour solution injectable
250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 unités internationales (UI)
par fiole, Intraveineuse
Coagulant
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario)
M5H 4E3
Date de l’approbation initiale :
31 juillet 2006
Date de révision :
27 mai 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247295
ADVATE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
Takeda
MC
et le logo Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine] _
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Pas applicable.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (≥ 1 an et < 16 ans)
................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDIC