ADAPTON® D OR.SO.D 10000 IU/ML

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

CHOLECALCIFEROL

Tilgjengelig fra:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

CHOLECALCIFEROL

Dosering :

10000 IU/ML

Legemiddelform:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensetning:

CHOLECALCIFEROL 10.000IU

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

COLECALCIFEROL

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 119287/01-12-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803158201019 BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ Χ 30 ML 30V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
A D A P T O N ® D 10.000 IU/ML
ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D3)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
A
A
D
D
A
A
P
P
T
T
O
O
N
N
®
®
D
D και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το
A
A
D
D
A
A
P
P
T
T
O
O
N
N
®
®
D
D
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
A
A
D
D
A
A
P
P
T
T
O
O
N
N
®
®
D
D
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσε�

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
A
A
D
D
A
A
P
P
T
T
O
O
N
N


D
D 10.000 IU/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml
πόσιμου
διαλύματος
(50
σταγόνες)
περιέχει
10.000 IU
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 0,25 mg.
1
σταγόνα
περιέχει
200
IU
χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη
D
3
),
που
ισοδυναμούν με 0,005 mg.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
propylene
glycol,
macrogolglycerol
hydroxystearate, ethanol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο,
διαυγές
έως
ελαφρώς
ιριδίζον,
υγρό
διάλυμα,
με
γεύση
φράουλας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Προφύλαξη και θεραπεία από την
έλλειψη βιταμίνης D
σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά με αναγνωρισμένο
κίνδυνο.
2

Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για
την οστεοπόρωση σε ασθενείς
με έλλειψη βιταμίνης D ή με κίνδυνο
ανεπάρκειας βιταμίνης D.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Δοσολογία
Ενήλικες
_Πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D και ως
συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για _
_την οστεοπόρωση: _
Η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 σταγόνες
(600 IU-800 IU) την ημέρα.
_Θεραπεία έλλειψης βιταμίνης D_:
4
σταγόνες