Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Ecuphar NV
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
Injekční roztok
skot
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9901414 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2012-06-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticarp 50 mg/ml injekční roztok pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgie nebo Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Velká Británie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Acticarp 50 mg/ml injekční roztok pro skot Carprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Carprofenum 50 mg Pomocné látky: Bezvodý ethanol Produkt je čirý slámově žlutý roztok. 4. INDIKACE Tento přípravek je indikován jako pomocná léčba antimikrobiální léčby, ke snížení klinických příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a akutních mastitid skotu. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením. Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Studie u skotu prokázaly, že v místě aplikace může dojít k přechodné lokální reakci. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek podávejte jednorázově, dávka 1,4 mg karprofenu/kg ž. hm. (tj.1 ml/35 kg) subkutánně nebo intravenózně, v případě potřeby v kombinaci s antibiotickou léčbou. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 21 dní Mléko: Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dos Les hele dokumentet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Acticarp 50 mg/ml injekční roztok pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: Léčivá látka: Carprofenum 50 mg Pomocné látky: Bezvodý ethanol 0,1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý slámově žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Skot. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Tento přípravek je indikován jako pomocná léčba antimikrobiální léčby, ke snížení klinických příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a akutních mastitid skotu. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením. Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat : Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, kde hrozí zvýšení nefrotoxicity. Vyhněte se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických látek. Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby. Nepodávejte jiné NSAID současně nebo během 24 hodin. Protože léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními poruchami a sníženou funkcí ledvin, je třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při léčbě akutní mastitidy. 1 Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům : Karprofen spolu s jinými NSAID prokázal v laboratorních studiích fotosenzibilizační potenciál. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě potřísnění ihned omyjte vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Předcházejte náhodnému Les hele dokumentet