Acticarp 50 mg/ml Injekční roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Karprofen

제공처:

Ecuphar NV

ATC 코드:

QM01AE

INN (International Name):

Carprofen (Carprofenum)

약제 형태:

Injekční roztok

치료 그룹:

skot

치료 영역:

Deriváty kyseliny propionové

제품 요약:

Kódy balení: 9901414 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

승인 날짜:

2012-06-19

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Acticarp 50 mg/ml injekční roztok pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
nebo
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
HA1 4HF Middlesex
Velká Británie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticarp 50 mg/ml injekční roztok pro skot
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Carprofenum
50 mg
Pomocné látky:
Bezvodý ethanol
Produkt je čirý slámově žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Tento přípravek je indikován jako pomocná léčba
antimikrobiální léčby, ke snížení klinických
příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a
akutních mastitid skotu.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo
krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Studie u skotu prokázaly, že v místě aplikace může dojít k
přechodné lokální reakci.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek podávejte jednorázově, dávka 1,4 mg karprofenu/kg ž.
hm. (tj.1 ml/35 kg) subkutánně nebo
intravenózně, v případě potřeby v kombinaci s antibiotickou
léčbou.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 21 dní
Mléko: Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dos

제품 특성 요약

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticarp 50 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka:
Carprofenum
50 mg
Pomocné látky:
Bezvodý ethanol
0,1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý slámově žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Skot.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Tento přípravek je indikován jako pomocná léčba
antimikrobiální léčby, ke snížení klinických
příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a
akutních mastitid skotu.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo
krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
:
Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních zvířat, kde hrozí zvýšení
nefrotoxicity. Vyhněte se současné aplikaci potenciálně
nefrotoxických látek.
Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby.
Nepodávejte jiné NSAID současně nebo během 24 hodin.
Protože léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními
poruchami a sníženou funkcí ledvin, je
třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při
léčbě akutní mastitidy.
1
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
:
Karprofen spolu s jinými NSAID prokázal v laboratorních studiích
fotosenzibilizační potenciál.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
V případě potřísnění ihned omyjte vodou.
Pokud
podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Předcházejte náhodnému