Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinfosfat; tretinoin
Viatris AB
D10AF51
clindamycin phosphate; tretinoin
10 mg/g + 0,25 mg/g
Gel
tretinoin 0,25 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; klindamycinfosfat 12 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; polysorbat 80 Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 60 g
Godkänd
2013-05-03
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL Klindamycin och tretinoin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Acnatac är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Acnatac 3. Hur du använder Acnatac 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Acnatac ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACNATAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Acnatac innehåller de aktiva ämnena klindamycin och tretinoin. Klindamycin är ett antibiotikum. Det minskar bakterietillväxt vid akne och inflammation som orsakas av dessa bakterier. Tretinoin normaliserar tillväxten av ytliga hudceller och åstadkommer normal avstötning av de celler som täpper till hårsäcken i områden med akne. Det förebygger uppbyggnad av talg och utvecklingen av tidiga former av akne (pormaskar). Dessa aktiva ämnen är mer effektiva när de kombineras än om de används var för sig. Acnatac används på huden för att behandla akne hos patienter som är 12 år och äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACNATAC ANVÄND INTE ACNATAC: - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du är allergisk mot klindamycin, tretinoin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot linkomycin. - om du har en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit). - om du tidigare har haft kolit i samband me Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram gel innehåller 10 mg (1 %) klindamycin (som klindamycinfosfat) och 0,25 mg (0,025 %) tretinoin. Hjälpämnen med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %) Propylparahydroxibensoat (E216): 0,3 mg/g (0,03 %) Butylhydroxitoluen (E321): 0,2 mg/g (0,02 %) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Gel Halvgenomskinlig gul gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Topikal behandling av acne vulgaris när pormaskar, papler och pustlar förekommer hos patienter som är 12 år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1). Officiell vägledning om lämplig användning av antibakteriella medel och acnebehandling ska beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar (≥ 12 år)_ En gång dagligen vid sänggåendet ska hela ansiktet tvättas med en mild tvål och torkas. En ärtstor dos av läkemedlet ska klämmas ut på en fingertopp, duttas ut på haka, kinder, näsa och panna, och därefter försiktigt masseras in över hela ansiktet. Behandling med Acnatac ska inte pågå kontinuerligt längre än 12 veckor utan noggrann utvärdering. Det ska noteras att terapeutisk förbättring eventuellt inte märks förrän ett antal veckor efter påbörjad behandling. Om patienten råkar glömma en dos Acnatac, ska han/hon avvakta tills det är dags för nästa dos vid den sedvanliga tidpunkten. Patienten ska inte använda dubbel dos som kompensation för den bortglömda dosen. _Användning för barn under 12 år_ Acnatac rekommenderas inte för barn under 12 år, eftersom säkerhet och effekt för Acnatac hos barn inte har fastställts. _Användning för äldre (>65 år)_ Säkerhet och effekt för Acnatac hos patienter över 65 år har inte fastställts. _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Då topikal administrering av Acnatac leder till låg systemisk exponering av klindamycin och tretinoin förväntas inte mod Les hele dokumentet