Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g Gel

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

klindamycinfosfat; tretinoin

Prieinama:

Viatris AB

ATC kodas:

D10AF51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clindamycin phosphate; tretinoin

Dozė:

10 mg/g + 0,25 mg/g

Vaisto forma:

Gel

Sudėtis:

tretinoin 0,25 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; klindamycinfosfat 12 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

kombinationer

Produkto santrauka:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 60 g

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2013-05-03

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL
Klindamycin och tretinoin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Acnatac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Acnatac
3.
Hur du använder Acnatac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Acnatac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACNATAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Acnatac innehåller de aktiva ämnena klindamycin och tretinoin.
Klindamycin är ett antibiotikum. Det minskar bakterietillväxt vid
akne och inflammation som orsakas
av dessa bakterier.
Tretinoin normaliserar tillväxten av ytliga hudceller och
åstadkommer normal avstötning av de celler
som täpper till hårsäcken i områden med akne. Det förebygger
uppbyggnad av talg och utvecklingen
av tidiga former av akne (pormaskar).
Dessa aktiva ämnen är mer effektiva när de kombineras än om de
används var för sig.
Acnatac används på huden för att behandla akne hos patienter som
är 12 år och äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACNATAC
ANVÄND INTE ACNATAC:
-
om du är gravid
-
om du planerar att bli gravid
-
om du är allergisk mot klindamycin, tretinoin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot linkomycin.
-
om du har en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom
eller ulcerös kolit).
-
om du tidigare har haft kolit i samband me

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Acnatac
10 mg/g + 0,25 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram gel innehåller 10 mg (1 %) klindamycin (som
klindamycinfosfat) och 0,25 mg
(0,025 %) tretinoin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %)
Propylparahydroxibensoat (E216): 0,3 mg/g (0,03 %)
Butylhydroxitoluen
(E321): 0,2 mg/g (0,02 %)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel
Halvgenomskinlig gul gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Topikal behandling av acne vulgaris när pormaskar, papler och pustlar
förekommer hos
patienter som är 12 år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Officiell vägledning om lämplig användning av antibakteriella medel
och acnebehandling ska
beaktas.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (≥ 12 år)_
En gång dagligen vid sänggåendet ska hela ansiktet tvättas med en
mild tvål och torkas. En
ärtstor dos av läkemedlet ska klämmas ut på en fingertopp, duttas
ut på haka, kinder, näsa och
panna, och därefter försiktigt masseras in över hela ansiktet.
Behandling med Acnatac ska inte pågå kontinuerligt längre än 12
veckor utan noggrann
utvärdering. Det ska noteras att terapeutisk förbättring eventuellt
inte märks förrän ett antal
veckor efter påbörjad behandling.
Om patienten råkar glömma en dos Acnatac, ska han/hon avvakta tills
det är dags för nästa
dos vid den sedvanliga tidpunkten. Patienten ska inte använda dubbel
dos som kompensation
för den bortglömda dosen.
_Användning för barn under 12 år_
Acnatac rekommenderas inte för barn under 12 år, eftersom säkerhet
och effekt för Acnatac
hos barn inte har fastställts.
_Användning för äldre (>65 år)_
Säkerhet och effekt för Acnatac hos patienter över 65 år har inte
fastställts.
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Då topikal administrering av Acnatac leder till låg systemisk
exponering av klindamycin och
tretinoin förväntas inte mod