ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO;

Tilgjengelig fra:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

M05BA08

INN (International Name):

ACID ACID MONOHYDRATE;

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammensetning:

POR VIAL -

Administreringsrute:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidr

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

GLAND PHARMA LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Ácido zoledrónico

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución para perfusión

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-11-02

Preparatomtale

Proyecto de Inserto
PACIENTE
ÁCIDO ZOLEDRÓNICO
4 mg/vial
Polvo para Solución para Perfusión
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Ácido Zoledrónico..............................4 mg
(Como Ácido Zoledrónico monohidrato)
EXCIPIENTES:
Manitol, Citrato de sodio.
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
QUE
LE
ADMINISTREN
ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en
este
inserto.
CONTENIDO DEL INSERTO:
1.
Qué es Ácido Zoledrónico y para qué se utiliza
2.
Qué se necesita saber antes de que le administren Ácido Zoledrónico
3.
Cómo se utiliza Ácido Zoledrónico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Zoledrónico
6.
Periodo de Validez
1.
QUÉ ES ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ácido Zoledrónico es el ácido zoledrónico,
que
pertenece a un grupo de sustancias llamadas bisfosfonatos. El ácido
zoledrónico actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad
del
remodelamiento óseo. Se utiliza para:

PREVENIR LAS COMPLICACIONES ÓSEAS, p.ej. fracturas, en pacientes
adultos con metástasis óseas (diseminación del cáncer desde el
lugar primario hasta el hueso)

REDUCIR LA CANTIDAD DE CALCIO en la sangre en pacientes adultos en
que es demasiado alto debido a la presencia de un tumor. Los
tumores
pueden
acelerar
el
remodelamiento
óseo
normal
de
manera
que
la
liberación
de
calcio
desde
el
hueso
esté
aumentada.
Esta
condición
se
conoce
como
hipercalcemia
inducida por tumor (HIT).
Importantes limitaciones del uso de ácido zoledrónico: La seguridad
y
eficacia de ácido zoledrónico para el tratamiento de la osteoporosis
se
basa en los datos de estudios clínicos de tres años de duración. La
duración óptima de uso no ha sido determi