ACIDO ZOLEDRÓNICO 4mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
02-12-2020

Aktív összetevők:

ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO;

Beszerezhető a:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

M05BA08

INN (nemzetközi neve):

ACID ACID MONOHYDRATE;

Gyógyszerészeti forma:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Összetétel:

POR VIAL -

Az alkalmazás módja:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

db csomag:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidr

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

GLAND PHARMA LTD. - INDIA

Terápiás csoport:

Ácido zoledrónico

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución para perfusión

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2024-11-02

Termékjellemzők

                                Proyecto de Inserto
PACIENTE
ÁCIDO ZOLEDRÓNICO
4 mg/vial
Polvo para Solución para Perfusión
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Ácido Zoledrónico..............................4 mg
(Como Ácido Zoledrónico monohidrato)
EXCIPIENTES:
Manitol, Citrato de sodio.
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PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
QUE
LE
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este inserto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en
este
inserto.
CONTENIDO DEL INSERTO:
1.
Qué es Ácido Zoledrónico y para qué se utiliza
2.
Qué se necesita saber antes de que le administren Ácido Zoledrónico
3.
Cómo se utiliza Ácido Zoledrónico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Zoledrónico
6.
Periodo de Validez
1.
QUÉ ES ÁCIDO ZOLEDRÓNICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ácido Zoledrónico es el ácido zoledrónico,
que
pertenece a un grupo de sustancias llamadas bisfosfonatos. El ácido
zoledrónico actúa uniéndose a los huesos y reduciendo la velocidad
del
remodelamiento óseo. Se utiliza para:

PREVENIR LAS COMPLICACIONES ÓSEAS, p.ej. fracturas, en pacientes
adultos con metástasis óseas (diseminación del cáncer desde el
lugar primario hasta el hueso)

REDUCIR LA CANTIDAD DE CALCIO en la sangre en pacientes adultos en
que es demasiado alto debido a la presencia de un tumor. Los
tumores
pueden
acelerar
el
remodelamiento
óseo
normal
de
manera
que
la
liberación
de
calcio
desde
el
hueso
esté
aumentada.
Esta
condición
se
conoce
como
hipercalcemia
inducida por tumor (HIT).
Importantes limitaciones del uso de ácido zoledrónico: La seguridad
y
eficacia de ácido zoledrónico para el tratamiento de la osteoporosis
se
basa en los datos de estudios clínicos de tres años de duración. La
duración óptima de uso no ha sido determi
                                
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