Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONICO ACIDO
PENSA PHARMA, S.A.U
M05BA04
ALENDRONICO ACIDO
70 mg
COMPRIMIDO
ALENDRONICO ACIDO 70 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 25/04/2016 Comercializado
Anulado
2016-04-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Es particularmente importante que entienda la información de la sección 3 antes de tomar este medicamento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico Semanal Pensa 3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA es un comprimido que contiene el principio activo ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ¿Para qué se utiliza ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA ? Su médico le ha prescrito ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA para tratar su osteoporosis. Ácido ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA ES UN TRATAMIENTO SEMANAL. ¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS? La osteoporosis es un adelgazamiento y un deb Les hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Semanal Pensa 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (equivalente a 76,188 mg de alendronato sódico). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos circulares, de color blanco o casi blanco, marcados con una “A” en una cara y un “4” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ácido Alendrónico Semanal está indicado en adultos para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido Alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana. Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de Ácido Alendrónico Semanal Ranbaxy tomen un solo comprimido en la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos comprimidos en el mismo día, sino que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Ácido Alendrónico Semanal Pensa para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _Personas de edad avanzada_ En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. _Insuficiencia renal_ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min. _Población pediátrica_ No se ha establecido la se Les hele dokumentet