ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ALENDRONICO ACIDO

Beszerezhető a:

PENSA PHARMA, S.A.U

ATC-kód:

M05BA04

INN (nemzetközi neve):

ALENDRONICO ACIDO

Adagolás:

70 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Ácido alendrónico

Termék összefoglaló:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 25/04/2016 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2016-04-25

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 MG COMPRIMIDOS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3 antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal Pensa
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Pensa
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA
es un comprimido que contiene el principio activo ácido alendrónico
(llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA
previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso.
Reduce el riesgo de fracturas de columna
y de cadera.
¿Para qué se utiliza
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA
?
Su médico
le
ha
prescrito
ÁCIDO
ALENDRÓNICO
SEMANAL
PENSA
para tratar
su
osteoporosis.
Ácido
ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA
reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA ES UN TRATAMIENTO SEMANAL.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un deb

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Pensa
70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (equivalente a
76,188 mg de alendronato sódico).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos circulares, de color blanco o casi blanco, marcados con
una “A” en una cara y un “4” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido Alendrónico Semanal está indicado en adultos para el
tratamiento de la osteoporosis
postmenopáusica. Ácido Alendrónico reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
Ácido Alendrónico Semanal
Ranbaxy tomen un solo comprimido en la mañana siguiente de
recordarlo. No deben tomar dos
comprimidos en el mismo día, sino que han de seguir tomando un
comprimido una vez a la semana, en el
mismo día originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de Ácido Alendrónico Semanal Pensa para cada
paciente de forma individualizada,
sobre todo tras 5 o más años de uso.
_Personas de edad avanzada_
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad de
alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas
de edad avanzada.
_Insuficiencia renal_
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la se