Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
M05BB03
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
"70MG/2.800 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL; "70MG/2.800 UI COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL;
M
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
044520029 - 70MG/2.800 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520043 - 70MG/5.600 UI COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520031 - 70MG/2.800 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520017 - 70MG/2.800 UI COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520056 - 70MG/5.600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520068 - 70MG/5.600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA 70 MG/2.800 UI COMPRESSE ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA 70 MG/5.600 UI COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - È molto importante comprendere le informazioni contenute nel paragrafo 3. Come prendere Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva, prima di prendere questo medicinale. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 3. Come prendere Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA? Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva è una compressa che contiene due principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D 3 . CHE COS’È L’ALENDRONATO? L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bifosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. CHE COS’ Les hele dokumentet
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/2.800 UI compresse Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/5.600 UI compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico come alendronato sodico triidrato e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico come alendronato sodico triidrato e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D 3 ). Eccipienti con effetto noto Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio anidro e 13,7 mg di saccarosio. Ogni compressa da 70 mg/ 5.600 IU contiene fino a 64 mg di lattosio anidro e 27,5 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/ 2.800 UI: compresse di forma oblunga, di colore bianco-biancastro, biconvesse, lunghe 12,3 ± 0,2 mm e larghe 6,5 ± 0,2 mm, con inciso 2.800 su un lato,. Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/ 5.600 UI: compresse a forma di rettangolo modificato, di colore bianco-biancastro, lunghe 11,4 ± 0,2 mm e larghe 7,2 ± 0,2 mm, con inciso 5.600 su un lato,. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/2.800 UI è indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/5.600 IU è indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne che non assumono integratori di vitamina D e che sono a rischio di insufficienza di vitamina D. Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dos Les hele dokumentet