ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Available from:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC code:

M05BB03

INN (International Name):

ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL

Units in package:

"70MG/2.800 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL; "70MG/2.800 UI COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL;

Class:

M

Therapeutic area:

ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO

Product summary:

044520029 - 70MG/2.800 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520043 - 70MG/5.600 UI COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520031 - 70MG/2.800 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520017 - 70MG/2.800 UI COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520056 - 70MG/5.600 UI COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- AL - Autorizzato; 044520068 - 70MG/5.600 UI COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA 70 MG/2.800 UI COMPRESSE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA 70 MG/5.600 UI COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni contenute nel
paragrafo
3. Come prendere Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva, prima di
prendere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico e Colecalciferolo
Zentiva
3.
Come prendere Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA E A CHE COSA
SERVE
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA?
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva è una compressa che
contiene due
principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato)
e
colecalciferolo, noto come vitamina D
3
.
CHE COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati
bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne
dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso.
L’alendronato riduce
il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
CHE COS’

Summary of Product characteristics

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/2.800 UI compresse
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/5.600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico
come alendronato sodico
triidrato e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico
come alendronato sodico
triidrato e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio
anidro e 13,7 mg di saccarosio.
Ogni compressa da 70 mg/ 5.600 IU contiene fino a 64 mg di lattosio
anidro e 27,5 mg di saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/ 2.800 UI: compresse
di forma oblunga, di colore
bianco-biancastro, biconvesse, lunghe 12,3 ± 0,2 mm e larghe 6,5 ±
0,2 mm, con inciso 2.800 su un
lato,.
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/ 5.600 UI: compresse
a forma di rettangolo
modificato, di colore bianco-biancastro, lunghe 11,4 ± 0,2 mm e
larghe 7,2 ± 0,2 mm, con inciso 5.600
su un lato,.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/2.800 UI è indicato
per il trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di insufficienza
di vitamina D. Acido Alendronico
e Colecalciferolo Zentiva riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva 70 mg/5.600 IU è indicato
per il trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale in donne che non assumono
integratori di vitamina D e che sono a
rischio di insufficienza di vitamina D. Acido Alendronico e
Colecalciferolo Zentiva riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dos