Aciclovir CF 50 mg/g, crème

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

ACICLOVIR 50 mg/g

Tilgjengelig fra:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-kode:

D06BB03

INN (International Name):

ACICLOVIR 50 mg/g

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/g ; STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Aciclovir

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/g; STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème
RVG 21247
Aciclovir
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW060198
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR CF 50 MG/G, CRÈME
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir CF 50 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR CF 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir CF 50 mg/g crème bevat aciclovir, een middel tegen
herpesvirussen en gaat de
vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen.
Aciclovir CF 50 mg/g crème wordt gebruikt voor de behandeling van een
koortslip veroorzaakt door een
herpesvirus.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof aciclovir,
valaciclovir, propyleenglycol of voor een
van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Bij het aanbrengen van

Preparatomtale

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème
RVG 21247
Aciclovir
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW060198
REV. 7.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 150 mg propyleenglycol (E1520) en 15 mg
cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot gebroken witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus
(recidiverende herpes labialis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen:
De crème dient vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te
worden aangebracht op de
aangedane delen van de huid, waarbij de nachtelijke dosering komt te
vervallen.
De crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij
voorkeur gedurende de vroege stadia van
de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in
een latere fase (papulaire of
vesiculaire fase) worden gestart.
De behandeling dient te worden voortgezet gedurende 4 dagen. Indien de
laesies, gerekend vanaf de
eerste dag van behandeling, na 10 dagen nog aanwezig zijn worden
gebruikers geadviseerd om een arts
te raadplegen (zie tevens rubriek 5.1).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Aciclovir CF 50 mg/g, crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met
een gebleken overgevoeligheid voor
aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere
bestanddelen van de crèmebasis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème
RVG 21247
Aciclovir
1.3.1.