البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACICLOVIR 50 mg/g
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
D06BB03
ACICLOVIR 50 mg/g
Crème
CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/g ; STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Aciclovir
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 150 mg/g; STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème RVG 21247 Aciclovir 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 01-2021 AUTHORISATION DISK: JW060198 REV. 7.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR CF 50 MG/G, CRÈME aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir CF 50 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR CF 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aciclovir CF 50 mg/g crème bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen en gaat de vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen. Aciclovir CF 50 mg/g crème wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door een herpesvirus. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? • Bij het aanbrengen van اقرأ الوثيقة كاملة
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème RVG 21247 Aciclovir 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 01-2021 AUTHORISATION DISK: JW060198 REV. 7.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir CF 50 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir. Hulpstoffen met bekend effect: Elke gram crème bevat 150 mg propyleenglycol (E1520) en 15 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte tot gebroken witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus (recidiverende herpes labialis). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen: De crème dient vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te worden aangebracht op de aangedane delen van de huid, waarbij de nachtelijke dosering komt te vervallen. De crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij voorkeur gedurende de vroege stadia van de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in een latere fase (papulaire of vesiculaire fase) worden gestart. De behandeling dient te worden voortgezet gedurende 4 dagen. Indien de laesies, gerekend vanaf de eerste dag van behandeling, na 10 dagen nog aanwezig zijn worden gebruikers geadviseerd om een arts te raadplegen (zie tevens rubriek 5.1). 4.3 CONTRA-INDICATIES Aciclovir CF 50 mg/g, crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gebleken overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere bestanddelen van de crèmebasis. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème RVG 21247 Aciclovir 1.3.1. اقرأ الوثيقة كاملة