Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétylcystéine 600 mg
Viatris GX BV-SRL
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Granulés pour solution buvable
Acétylcystéine 600 mg
Voie orale
Acetylcysteine
CTI code: 216352-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1524099 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216352-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151909923 - Code CNK: 1524107 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216352-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216352-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151909930 - Code CNK: 1694983 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2000-08-28
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ACETYLCYSTEINE MYLAN 600 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE _acétylcystéine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Acetylcysteine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteine Mylan ? 3. Comment prendre Acetylcysteine Mylan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Acetylcysteine Mylan ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active d’Acetylcysteine Mylan est l’acétylcystéine pour fluidifier le mucus (avec une action fluidifiante sur les sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et pour le traitement de la bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des voies respiratoires et le stress oxydatif. Il est utilisé dans: A. Bronchite chronique (BPCO): pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations. B. Mucoviscidose (mala Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Acetylcysteine Mylan 600 mg granulés pour solution buvable _(sans sucre)_ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’acétylcystéine. Un sachet avec granulés pour solution buvable contient 600 mg d’acétylcystéine. Excipients à effet notoire : Acetylcysteine Mylan 600 mg granulés pour solution buvable contient 50,0 mg d’aspartam (E951) et 3 g de sorbitol (E420) par sachet. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable (sachets). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES A. Bronchite chronique En cas de bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive) se manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation progressive de la dyspnée et causée par une infection chronique des voies respiratoires et le stress oxydatif - avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale, +/- 50 % de la valeur normale - un traitement à long terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque d’exacerbations et leur gravité. B. Mucoviscidose En cas de mucoviscidose, le traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse. C. Affections aiguës des voies respiratoires Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures. D. Traitement de l'intoxication aiguë au paracétamol 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION P OSOLOGIE A. Bronchite chronique _A partir de 7 ans :_ 600 mg par jour, en une prise : 1 sachet d’Acetylcysteine Mylan 600 mg par jour. B. Mucoviscidose _A partir de 6 ans : _ 1 sachet d’Acetylcysteine Mylan 600 mg par jour. 1/10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Les périodes de traitement peuvent être de quelques semaines, plusieurs mois, ou à vie et peuvent être interrompues par des pér Les hele dokumentet