Acetylcysteine Mylan 600 mg sol. buv. (gran.) sachet

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Acétylcystéine 600 mg

Saadav alates:

Viatris GX BV-SRL

ATC kood:

R05CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Acetylcysteine

Annus:

600 mg

Ravimvorm:

Granulés pour solution buvable

Koostis:

Acétylcystéine 600 mg

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline ala:

Acetylcysteine

Toote kokkuvõte:

CTI code: 216352-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1524099 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216352-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151909923 - Code CNK: 1524107 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216352-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 216352-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151909930 - Code CNK: 1694983 - Mode de livraison: Délivrance libre

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2000-08-28

Infovoldik

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ACETYLCYSTEINE MYLAN 600 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
_acétylcystéine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Acetylcysteine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Acetylcysteine Mylan ?
3.
Comment prendre Acetylcysteine Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Acetylcysteine Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
La substance active d’Acetylcysteine Mylan est l’acétylcystéine
pour fluidifier le mucus (avec une
action fluidifiante sur les sécrétions lors des affections des voies
respiratoires) et pour le traitement de
la bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique
Obstructive) se manifestant par
une toux chronique, la formation de mucus et une augmentation
progressive de la dyspnée et causée
par une infection chronique des voies respiratoires et le stress
oxydatif.
Il est utilisé dans:
A.
Bronchite chronique (BPCO): pour diminuer le risque et la gravité des
exacerbations.
B.
Mucoviscidose (mala

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acetylcysteine Mylan 600 mg granulés pour solution buvable _(sans
sucre)_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’acétylcystéine. Un sachet avec granulés
pour solution buvable contient
600 mg d’acétylcystéine.
Excipients à effet notoire : Acetylcysteine Mylan 600 mg granulés
pour solution buvable contient 50,0
mg d’aspartam (E951) et 3 g de sorbitol (E420) par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable (sachets).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A.
Bronchite chronique
En cas de bronchite chronique (BPCO – Broncho Pneumopathie Chronique
Obstructive) se
manifestant par une toux chronique, la formation de mucus et une
augmentation progressive de la
dyspnée et causée par une infection chronique des voies
respiratoires et le stress oxydatif - avec
maintien d'une fonction pulmonaire minimale, +/- 50 % de la valeur
normale - un traitement à long
terme avec l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque
d’exacerbations et leur gravité.
B.
Mucoviscidose
En cas de mucoviscidose, le traitement oral peut compléter le
traitement par aérosol en raison de sa
plus grande souplesse.
C.
Affections aiguës des voies respiratoires
Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les
sécrétions muqueuses et
mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures
et inférieures.
D.
Traitement de l'intoxication aiguë au paracétamol
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
P
OSOLOGIE
A.
Bronchite chronique
_A partir de 7 ans :_
600 mg par jour, en une prise : 1 sachet d’Acetylcysteine Mylan 600
mg par jour.
B.
Mucoviscidose
_A partir de 6 ans : _
1 sachet d’Acetylcysteine Mylan 600 mg par jour.
1/10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Les périodes de traitement peuvent être de quelques semaines,
plusieurs mois, ou à vie et peuvent
être interrompues par des pér