Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk
Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)
R05CB01
ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk
Bruistablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 200 MG, BRUISTABLETTEN acetylcysteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken. Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een bepaalde aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard ga Les hele dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ACETYLCYSTEÏNE ALPEX 200 MG, BRUISTABLETTEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een bruistablet Acetylcysteïne Alpex 200 mg, bruistabletten bevat 200 mg Acetylcysteïne. Hulpstoffen: bevat o. a. natriumwaterstofcarbonaat, overeenkomend met 145 mg natrium per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten aan één zijde gemerkt met een semi- sferische in het midden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING - Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 3 maal daags 1 bruistablet - Kinderen van 2 tot 7 jaar: 2 maal daags 1 bruistablet Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen. De bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men een oplossing, die direct kan worden ingenomen. Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen optreden. Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te worden gestaakt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun voorgeschiedenis, in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat zij het slijmvlies in het maagdarmkanaal kunnen irriteren. In zeer zeldzame gevallen is het opt Les hele dokumentet